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体系05过程审核操作流程

一、过程审核策划

1、过程审核策划时应该考虑以下方面：

1.1审核依据:

（1）IATF16949:2016质量管理体系标准；

（2）QC080000标准；

（3）公司质量管理体系文件；

（4）适用法律法规；

（5）顾客要求等。

1.2审核范围:

包括公司所有生产线的产品生产过程，将每一生产线划分为一个生产过程，必须确保每三个日历年审核一次全部制造过程。

1.3审核频次：

常规情况下，过程审核工作每年须至少进行一次。当出现下列情况时应适当增加过程审核次数，由企管部体系组和管理者代表根据实际情况确定（此为非常规审核）：

（1）重大顾客抱怨/退货和索赔；

（2）生产流程更改；

（3）生产过程不稳定；

（4）强制降低成本；

（5）顾客或政府、危害物质、安全法规新增加了特殊要求。

1.4审核方法：

当顾客有要求时，应采用顾客特定要求的过程审核方法；当顾客无要求时，参照VDA6.3过程审核方法开展审核工作。

2、组建过程审核组

（1）体系组至少于审核前半个月，从公司内审员名单中选拔相应数量内审员组建过程审核组，确定审核组长，编制《过程审核组长及审核员聘任书》，报管理者代表审核，总经理审批。

（2）过程审核员选拔要求：具有中专及以上学历、本公司两年以上管理工作经验、熟悉产品生产工艺和技术知识（包括过程风险分析和控制计划）、接受过IATF16949、QC080000标准、VDA6.3过程审核方法和《过程审核控制程序》的培训。

3、编制过程审核实施计划

（1）体系组根据新产品试生产过程和已批量生产的常规产品的重要性，以及以往审核的结果和管理评审的有关要求，确定审核的产品、过程和部门，划分审核任务分工，编制《年度过程审核实施计划》，报管理者代表审核，总经理批准后，随过程审核工作通知一并发布。

（2）制造过程的审核包含所有的班次，并且包括交接班的抽样，重点关注对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。

（3）《年度过程审核实施计划》内容包括：过程名称、审核目的、审核依据、审核方式、时间安排、审核内容、被审核部门及审核员分工。

二、过程审核准备

1、体系组收集整理各过程涉及的体系程序文件发放审核组，由审核组长组织各审核员提前进行学习熟悉。

2、体系组根据公司程序文件、相关产品生产作业指导书和流程管理文件，结合上次审核问题和相关过程运行情况，初步编制“过程审核检查表”初稿，发过程审核组，由审核组长组织各审核员进行评审和进一步修改完善。过程审核检查表包含的要素：审核过程、被审核部门、审核日期、审核人员、爱审核人员、过程/工序名称、审核要点、审核评分、审核记录、审核问题数量及过程统计得分。

三、召开过程审核首次会议

1、审核前一天，体系组发布过程审核首次会议通知，必要时再于首次会议召开前电话通知相关参会人员。

2、首次会议由过程审核组长主持，主要内容为对过程审核总体安排进行介绍，对实施计划进行宣读，对审核过程和各部门的对接配合提出要求，对相关部门反馈的问题进行解答。必要时，邀请管代对过程审核工作开展做出指示。

3、体系组负责过程审核首次会议的签到和会议记录，管理者代表、被审核部门主管和审核组成员应参加首次会议。

四、审核过程实施

1、审核组按《过程审核实施计划》到被审核部门实施审核，被审核部门应指定专人陪同引导审核过程。

2、具体的审核内容按过程审核检查表进行。审核员通过交谈、查阅文件、检查记录和现场观察等方式，收集审核证据，对照审核检查表的内容逐项核查并记录审核发现（包括符合和不符合的证据）。

3、审核员针对审核过程中发现的问题和不符合情况要及时记录，并与审核部门负责人确认不符合事实。

4、体系组负责跟踪各项审核任务完成情况，对审核进度推进滞后和审核过程中出现的异常情况及时报告管代进行处理。必要时可延长审核时间安排，延后末次会议召开时间。

五、审核发现汇总

1、现场审核结束后，由审核组长汇总审核发现，召集审核组成员对各项审核发现进行核实讨论，并给出分类判定意见，输出《过程审核不符合项及建议改进项汇总表》；同时，对各过程的各项审核项目逐一进行评分（必要时加以适当说明），填写完善《过程审核检查表》。

2、审核发现的分类判定标准，依据《五标体系内审操作规程》相关规定执行。

3、过程审核采取定量评定方法，对审核结果以及审核报告的分析具有可比性，并按持续改进过程的观点，对比与以往审核的差异。审核组根据对提问的要求以及在产品诞生过程（产品质量先期策划过程/服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分以0、4、6、8、或10分进行评分，满足项目要求的程度是打分的依据，具体按以下标准进行：

分数

对符合要求程度的评定

10

完全符合

8

绝大部分符合，