康乐卫士(833575)北交所首次覆盖报告：三价HPV疫苗提交BLA在即，九价商业化潜力广阔.docx

目 录

1、公司：专注疫苗研发，三价HPV疫苗计划2024年提交BLA 4

、产品梳理：三价HPV疫苗瞄准东亚女性宫颈癌保护，九价已III期 4

、发展历程：昆明建设完成HPV疫苗产业化基地，产品商业化在即 5

、融资与股权：2008年天使投资，2019年起三次增发共募17.16亿元 7

、研发：四大核心技术平台助力研发，已取得专利49项 9

、募投项目：HPV疫苗研发项目主要投入三价、九价HPV疫苗研究 11

2、行业：市场规模扩容，国产高价疫苗研发稳步推进 11

、HPV：宫颈癌是15-44岁女性第二大恶性肿瘤，中国年新发11万例 11

、工艺路线：大肠杆菌路线工艺简单、生产成本低 13

、HPV疫苗市场规模快速扩容 15

、中国市场规模：2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元 15

2.3.2、全球市场规模：2020-2025年CAGR20.04%，2031年有望达168亿美元 18

、HPV疫苗短期内纳入中国免疫规划可能性较低 19

、竞争格局：高低价次HPV疫苗并存竞争，康乐卫士采取性价比战略 20

、进度对标：康乐卫士三大核心管线已进入临床阶段 23

、技术路线：万泰生物的商业化降低了康乐的技术风险 25

、有效性：各竞品无明显效力差异 25

3、盈利预测与估值对比 27

、关键假设 27

、绝对估值法 27

、相对估值 28

4、风险提示 28

附：财务预测摘要 29

图表目录

图1：公司致力于创新疫苗的研发与产业化 6

图2：康乐卫士持续扩展先进的生产能力，左图为昆明产业化基地，右图为北京总部 6

图3：初创团队中陈小江为康乐卫士技术核心，当前由郝春利与刘永江主要负责公司管理事务 7

图4：陶涛与其控制的投资公司天狼星集团为康乐卫士实际控制人与控股股东 8

图5：2023年公司投入研发费用2.36亿元，2024Q1-Q3投入研发费用1.99亿元 10

图6：2023年公司研发人员数量达到207人 10

图7：专科及以下员工占比逐年下降 10

图8：截至2024年6月30日，公司共取得52项专利 10

图9：2016-2020年中美HPV五年平均致病人数差异由疫苗可及性、接种率导致 12

图10：康乐卫士HPV疫苗采用基因工程技术制备，辅以自制KL01佐剂 12

图11：据FrostSullivan数据，中国HPV疫苗市场规模2017-2020年CAGR143.43%，预计2031年达625.4亿 16

图12：2024年全球HPV疫苗接种适龄女性人数（9-45岁）或达21.1亿人 18

图13：全球HPV疫苗市场规模有望于2031年达到168.2亿美元 18

图14：2020年全球HPV疫苗市场份额（按销售收入口径）来看，默沙东为龙头 22

图15：默沙东2020年批签发量1228.59万剂 22

图16：批签发及中标价口径默沙东占比91% 22

表1：公司拥有8个在研重组候选疫苗产品 4

表2：核心在研项目为三价、九价HPV疫苗 5

表3：2019年起依靠外部融资共募集17.16亿元 7

表4：初期核心人物对公司的控制权主要体现在小江生物与江林威华两家公司 8

表5：康乐卫士已搭建四大核心技术平台助力研发 9

表6：募投项目缓解研发资金压力 11

表7：HPV疫苗价数对应感染类型数量 13

表8：三种HPV疫苗抗原表达体系各具特点，康乐卫士所采用的大肠杆菌路线工艺简单、生产成本低 13

表9：康乐卫士可将大肠杆菌路线产生的内毒素清理至质控标准内 14

表10：通常将默沙东的四价和九价HPV疫苗作为对照 14

表11：预计在2025年前适龄接种人数约6.5亿，随后有所下降（亿人） 16

表12：2017-2020年女性接种率分别为0.15%、0.87%、1.89%、3.61% 16

表13：未来疫苗接种率乐观程度排序：9-14岁女性14-45岁女性男性 17

表14：已上市HPV疫苗价格从329元/剂到1298元/剂不等 17

表15：康乐卫士HPV疫苗产品考虑了自主开发与免疫规划，四价、九价首发定价预计为429元/剂、948元/剂 18

表16：国家免疫规划疫苗目前以儿童为主 19