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药事管理考试模拟题及参考答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）

A、区域性批发企业

B、第二类精神药品制剂生产企业

C、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

D、全国批发企业

正确答案：C

2.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售

A、处方药

B、非处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

正确答案：D

3.下列属于三级保护药材的是

A、厚朴

B、川贝母

C、血竭

D、豹骨

正确答案：B

4.药物非临床研究质量管理规范()

A、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验

B、适用于为申请药品生产而进行的非临床研究

C、适用于非临床研究

D、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

正确答案：D

5.发布国产药品广告必须经()

A、生产企业所在地省级政府指定的部门审批

B、企业所在地省级工商行政管理部门审批

C、国务院药品监督管理部门审批

D、发布地省级卫生行政部门审批

正确答案：A

6.中药饮片生产企业必须取得

A、《进口药品注册证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《药品生产许可证》

正确答案：D

7.为门诊癌症疼痛患者和重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方用量最多为

A、15日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、5日常用量

正确答案：B

8.国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A、西药和中药

B、中药和化学药

C、药品和非药品

D、处方药与非处方药

正确答案：D

9.在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法

A、生产、经营、使用、监督管理活动

B、研究、生产、经营、使用

C、研究、生产、经营

D、研究、生产、经营、使用、监督管理活动

正确答案：D

10.兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对()的统称

A、信息

B、服务

C、技术

D、禁用药物

正确答案：D

11.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的

A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

正确答案：D

12.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过()

A、8年

B、3年

C、10年

D、5年

正确答案：D

13.国家基本药物的遴选原则是

A、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

B、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备

D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案：C

14.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D、单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

正确答案：D

15.关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是

A、使用甲类目录的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付

B、使用乙类目录的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C、个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案

D、使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付

正确答案：C

16.属于资源严重减少的野生药材是

A、石斛

B、豹骨

C、穿山甲

D、厚朴

正确答案：A

17.可以零售第二类精神药品的是

A、药品零售企业

B、药品零售连锁企业

C、药品批发企业

D、药房

正确答案：B

18.药物非临床研究是()

A、在实验室条件下进行的各种安全性试验

B、各种毒性试验

C、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验

D、各种安全性试验

正确答案：C

19.药品生产企业的成品发放原则是（）

A、先进后出

B、后进先出

C、先进先出

D、按批号发放

正确答案：C

20.生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应

A、岗位提出，车间主任审批

B、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批

C、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准

D、按制定时的程序办理修订、审批手续

正确答案：D

21.国家一级保护野生药材物种是指()

A、濒临灭绝状态的稀有植物物种

B、资源严重减少的主要野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、濒临灭绝