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质量管理文件目录

文件名称文件编码

1.质量管理(SMP)

供应商的质量审计SMP-QM-801-00

原辅料和包装材料质量控制的管理SMP-QM-802-00

原辅料和包装材料的复检管理SMP-QM-803-00

洁净厂房尘粒数、微生物数发生偏差时的处理SMP-QM-804-00

成品批审核、放行管理SMP-QM-805-00

工艺用水的管理SMP-QM-806-00

洁净环境监控管理SMP-QM-807-00

不合格品处理的管理SMP-QM-808-00

药品不良反应的监察报告及处理管理SMP-QM-809-00

用户质量投诉处理管理SM