兽药GMP文件记录文件的填写规定.docVIP

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标题：记录文件的填写规定

编号：SMP-DM-608-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：公司各部门、车间

目的：规范记录文件的填写规定。

范围：适用于一切涉及药品生产、管理实施中的记录。

责任：各部门负责实施。

内容：

记录填写要求：

内容真实，记录及时，不提前或滞后填写；

字迹清晰，不得用铅笔填写；

不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应划去错误的，在旁边重写；

签名及标明日期：操作者、复核者均应签写全名，不得简写姓名；填写日期一律横写，不得简写；

品名应按标准名称填写；

数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍，“6”入，“5”留双；

按表内容填写，不得留有空格，如无内容填写要用“—”表示，内容与前项相同时应重复抄写，不得用“”或“同上”；

与其他岗位、班组或车间有关的操作记录应做到一致性、连贯性。