《现代工业药剂学及实验》课程教学大纲.docx

《现代工业药剂学及实验》教学大纲

课程编号英文名称：CurrentIndustrialPharmacyandExperiment

学分：2

学时：总学时40学时，理论24学时，实践16课时。

先修课程：药剂学、物理化学、分析化学、无机化学、有机化学、药学概论等相关课程

课程类别：专业方向课程

授课对象：药学专业学生

教学单位：化学化工学院

修读学期：第6学期

一、课程描述和目标

工业药剂学及实验是药学专业的一门重要专业课程。它是一门以药剂学、GMP规范、工程学及相关科学理论和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，即研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。

从制剂工业的角度，阐述制剂处方优化设计和组成、制备工艺、质量控制的基本理论和基本技术。通过本课程学习，使学生掌握工业药剂学及实验的基本内容，掌握其中的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料，了解新剂型的设计和制备方法。

课程目标1专业知识方面：掌握药物制剂的设计及药物制剂制备、生产的理论和基础知识，掌握药物制剂质量控制的方法，了解工业药剂学的研究领域和实际应用。

课程目标2专业能力方面：培养学生对颗粒剂、片剂、缓控释和经皮制剂的设计、制备和生产、质量控制以及合理应用等方面的能力，激发学生学习工业药剂学的兴趣。能够运用所学的基本知识与技能，进行实验的设计与操作，包括药物制剂处方设计、药物制剂工艺改良、药物制剂体内外评价等。

课程目标3综合能力方面：能够独立分析和解决药物制剂领域的问题，包括创新药制剂处方工艺的设计和评价、仿制药的处方验证和一致性评价等。不但掌握工业药剂学的基本内容，又适当了解工业药剂学的发展特点，为进一步学习药学专业知识和从事药学相关专业工作奠定基础。

二、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

指标点5-4掌握药物制剂方法学研究、应用等领域的专业知识和理论，具备药物制剂的实验操作技能，能够为药物制剂的制备和质量控制提供有力支持。

课程目标1

H

指标点5-5掌握药物分析方法学研究、应用、质量管理等领域的专业知识和理论，具备实验操作技能，能够为药品质量检测和控制提供有力支持。

课程目标2

M

指标点6-2熟练运用信息技术和数据分析工具，为药学研究提供数据支持，提高研究效率和质量。

课程目标3

M

三、教学内容、基本要求与学时分配

1

（一）粉体学与流变学简介

（1）粉体学概述

（2）粉体的性质

（3）粉体的压缩性成型性

（4）流变学概述

（5）流变性质

（1）了解流变学基本概念，在药剂学中的应用和发展；

（2）熟悉弹性形变、粘性流变、牛顿流动、非牛顿流动的流变学性质；

（3）掌握粉体学的概念、重要性，掌握粒子大小、粒子的比表面积、流动性概念以及粒子的比表面积、密度、孔隙率的计算方法。

重难点：粉体学、流变学的概念及其在药物制剂中的应用。

德育元素：培养学生严谨的药物科学精神和对医药事业敬畏的人文精神。

4

讲授法

课程目标1、2、3

2

（二）微粒分散体系

（1）微粒分散体系的概念及其在药剂学中的应用。

（2）微粒分散体系的理化性质。

（3）微粒分散体系的光学和电学性质。

（4）微粒分散体系物理稳定性及相关理论

（1）了解微粒分散体系的概念和电学性质；

（2）熟悉微粒分散体系在药剂学中的应用和物理稳定性；

（3）掌握微粒分散体系的理化性质和微粒的测定方法。

重难点：微粒分散体系的概念及其在药物制剂中的应用。

德育元素：培养学生严谨的药物科学精神和对医药事业敬畏的人文精神。

4

讲授法

课程目标1、2、3

3

（三）微粒分散系的制备技术

（1）聚合物胶束制备技术

（2）纳米乳与亚纳米乳的制备技术

（3）微囊与微球的制备技术

（4）纳米囊与纳米球的制备技术

（1）了解各种新技术在药剂中的应用和发展；

（2）熟悉纳米乳与亚纳米乳、纳米囊与纳米球的制备技术；掌握药物微囊化的方法、微囊的性质及微囊质量评定的原则。

重难点：纳米制剂和微米制剂的概念及其在药物制剂中的应用。

德育元素：培养学生严谨的药物科学精神和对医药事业敬畏的人文精神。

4

讲授法

课程目标1、2、3

4

（四）靶向制剂

（1）靶向制剂的结构

（2）靶向制剂的制备和优化

（3）靶向制剂的体内作用机制和评价

（1）掌握靶向制剂的概念和结构；

（2）熟悉靶向制剂的制备和优化技术；

（3）掌握靶向制剂的体内作用机制。

重难点：靶向制剂的概念及其在药物制剂中的应用。

德育元素：培养学生严谨的药物科学精神和对医药事业敬畏的人文精神。

6

讲授法

课程目标1、2、3

5

（五）皮肤递药制剂

（1