医疗不良事件处理预案.docx

?一、总则

（一）目的

为有效预防、及时控制和消除医疗不良事件的危害，规范医疗不良事件的报告、处理流程，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本预案。

（二）适用范围

本预案适用于医院内发生的各类医疗不良事件，包括但不限于医疗差错、医疗事故、医疗器械故障导致的不良事件、输血不良反应、医院感染暴发等。

（三）基本原则

1.以人为本原则：把保障患者的生命安全和身体健康放在首位，最大限度地减少医疗不良事件对患者造成的损害。

2.及时报告原则：鼓励全体医务人员及时报告发现的医疗不良事件，不得瞒报、漏报。

3.科学处理原则：依据事件的性质、严重程度，采取科学合理的处理措施，分析原因，总结经验教训，防止类似事件再次发生。

4.持续改进原则：通过对医疗不良事件的分析和处理，不断完善医院管理制度、工作流程和质量控制体系，持续提高医疗服务质量。

二、医疗不良事件的分级与分类

（一）分级

根据医疗不良事件对患者造成的损害程度，分为以下四级：

1.一级医疗不良事件：导致患者死亡、重度残疾或器官功能严重损害。

2.二级医疗不良事件：导致患者中度残疾、器官功能中度损害或严重功能障碍。

3.三级医疗不良事件：导致患者轻度残疾、器官功能轻度损害或一般功能障碍。

4.四级医疗不良事件：未造成患者明显人身损害，但已构成医疗差错。

（二）分类

1.医疗差错类：包括诊断失误、治疗失误、用药错误、手术失误、护理差错等。

2.医疗事故类：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

3.医疗器械不良事件类：因医疗器械质量问题、使用不当等导致的不良事件。

4.输血不良反应类：在输血过程中发生的发热反应、过敏反应、溶血反应、细菌污染反应等。

5.医院感染暴发类：在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。

6.其他类：如跌倒、坠床、压疮、烫伤等与医疗护理相关的不良事件。

三、报告制度

（一）报告主体

医院全体医务人员均为医疗不良事件的报告主体，发现医疗不良事件后应及时报告。

（二）报告时限

1.立即报告：发生一级、二级医疗不良事件，或可能导致严重后果的医疗不良事件，发现者应立即向科室负责人报告，科室负责人接到报告后应在1小时内报告医院医疗质量管理部门和分管院领导。

2.24小时内报告：发生三级医疗不良事件，发现者应在24小时内向科室负责人报告，科室负责人报告医院医疗质量管理部门。

3.一周内报告：发生四级医疗不良事件，发现者应在一周内填写《医疗不良事件报告表》，交科室负责人审核后报医院医疗质量管理部门。

（三）报告内容

报告内容应包括事件发生的时间、地点、科室、患者基本信息、简要经过、初步处理情况、可能原因分析等。

（四）报告方式

1.口头报告：紧急情况下可先进行口头报告，随后及时补报书面报告。

2.书面报告：填写《医疗不良事件报告表》，通过医院内部网络、纸质文件等形式上报。

四、处理流程

（一）事件发生科室

1.立即采取措施：事件发生后，科室医务人员应立即对患者进行积极救治，采取有效的补救措施，尽量降低对患者的损害程度。

2.保护现场：妥善保管与事件相关的病历、检查报告、药品、医疗器械等物品，不得擅自涂改、销毁或转移，以备调查分析。

3.初步调查：科室负责人组织对事件进行初步调查，了解事件发生的经过，收集相关资料，对事件的原因进行初步分析。

（二）医院医疗质量管理部门

1.核实报告：接到报告后，及时核实事件的真实性和准确性，确认报告信息完整。

2.组织调查：会同相关职能部门（如医务科、护理部、药剂科、设备科等）组成调查组，对事件进行深入调查。调查方式包括查阅病历、现场查看、询问相关人员等。

3.原因分析：运用质量管理工具（如鱼骨图、头脑风暴法等），对事件的原因进行全面、系统的分析，确定事件的根本原因。

4.提出处理建议：根据调查结果和原因分析，提出对相关责任人的处理建议，以及改进措施和防范措施。

（三）医院分管领导

1.审核报告：听取医疗质量管理部门关于事件调查处理情况的汇报，审核调查结果、处理建议和改进措施。

2.做出决策：根据事件的严重程度和影响范围，做出相应的决策，如批准处理建议、要求进一步调查、组织专家会诊等。

（四）医院质量管理委员会

1.审议报告：对重大医疗不良事件的调查处理情况