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2024医疗技术临床应用管理制度

为加强医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，依据相关法律法规及规范性文件，结合本机构实际情况，特制定本医疗技术临床应用管理制度。

管理原则

严格遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则开展医疗技术临床应用。医疗技术应具有明确的科学依据，符合相应的技术标准和规范，确保应用过程安全有效，同时充分考虑患者的经济承受能力和医疗资源的合理利用，并严格遵守医学伦理道德。

管理部门及职责

设立医疗技术临床应用管理委员会，委员会由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。其主要职责包括：

1.负责对本机构医疗技术临床应用进行全程管理，制定和修订医疗技术临床应用管理制度并监督实施。

2.对本机构拟开展的医疗技术进行论证和审核，评估技术的安全性、有效性、伦理合理性以及本机构开展该技术的可行性。

3.定期对本机构已开展的医疗技术进行评估和再评价，及时发现和解决技术应用过程中出现的问题。

4.负责对医疗技术临床应用过程中的伦理问题进行审查和监督，确保技术应用符合伦理要求。

5.对违反医疗技术临床应用管理制度的行为进行调查和处理。

医务部门作为医疗技术临床应用的日常管理部门，负责具体组织实施医疗技术临床应用管理工作，包括：

1.受理科室开展医疗技术的申请，进行初步审核，并提交医疗技术临床应用管理委员会审议。

2.建立医疗技术临床应用管理档案，对医疗技术的开展情况进行登记和统计。

3.监督各科室医疗技术临床应用的规范执行情况，定期检查技术应用的病历资料。

4.组织开展医疗技术相关培训和学术交流活动，提高医务人员的技术水平和管理能力。

5.及时向医疗技术临床应用管理委员会汇报医疗技术临床应用管理工作情况。

医疗技术分类管理

根据医疗技术的安全性、有效性和风险程度，将医疗技术分为三类：

1.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。此类技术由科室自行管理，但应定期向医务部门报告开展情况。

2.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高，需要采取一定管控措施以确保其安全性、有效性的技术。开展第二类医疗技术的科室应向医务部门提出申请，经医疗技术临床应用管理委员会审核通过后，报上级卫生行政部门备案。

3.第三类医疗技术是指具有较高风险，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。开展第三类医疗技术必须按照国家相关规定，经省级以上卫生行政部门审批。未经批准，不得开展。

医疗技术临床应用准入管理

1.申请：科室拟开展新的医疗技术时，应向医务部门提交《医疗技术临床应用申请表》，并提供以下材料：

医疗技术的名称、定义、原理、操作规范、适应证、禁忌证等详细资料。

开展该医疗技术的设备、设施、人员资质等相关条件说明。

该医疗技术在国内外的应用现状和研究进展。

开展该医疗技术可能带来的风险评估及相应的防范措施。

伦理审查意见。

2.审核：医务部门收到申请后，应在规定时间内组织相关专家进行初步审核。审核内容包括申请材料的完整性、技术的可行性、科室的开展条件等。对于符合要求的申请，提交医疗技术临床应用管理委员会进行审议。

3.论证：医疗技术临床应用管理委员会组织相关专家对拟开展的医疗技术进行全面论证。论证内容包括技术的安全性、有效性、伦理合理性、本机构开展该技术的必要性和可行性等。论证过程应充分听取各方面的意见和建议，确保论证结果客观、公正。

4.审批：根据论证结果，医疗技术临床应用管理委员会作出是否批准开展该医疗技术的决定。对于批准开展的医疗技术，医务部门应及时办理相关手续，并通知科室做好开展前的准备工作。对于未批准的申请，应向科室说明理由。

5.备案与审批：对于需要备案或审批的医疗技术，按照国家和地方相关规定及时办理备案或审批手续。在获得备案或审批后方可开展相应的医疗技术临床应用。

医疗技术临床应用质量管理

1.制定质量控制标准：各科室应根据医疗技术的特点和要求，制定详细的医疗技术临床应用质量控制标准和操作规范。质量控制标准应包括技术操作流程、患者评估、治疗效果评价、并发症预防和处理等方面的内容。

2.人员培训：开展医疗技术临床应用的医务人员应接受相关的专业培训，具备相应的技术能力和资质。培训内容包括技术原理、操作技能、质量控制、伦理道德等方面。培训结束后，应进行考核，考核合格后方可独立开展相关医疗技术。

3.病例讨论：对于疑难、复杂、高风险的医疗技术应用病例，科室应组织病例讨论。讨论内容包括患者的病情评估、治疗方案选择、可能出现的风险及应对措施等。通过病例讨论，提高医疗技术应用的准确性和安全性。

4.质量