质量管理工作流程.docx

?一、目的

本工作流程旨在建立一套科学、规范、有效的质量管理体系，确保产品或服务满足规定的质量要求，提高客户满意度，增强组织的市场竞争力。

二、适用范围

适用于组织内与质量相关的各项活动，包括产品研发、生产、销售、售后服务等全过程。

三、职责分工

质量管理部门

1.制定和完善质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2.组织质量策划活动，参与新产品开发、工艺变更等项目的质量策划。

3.负责质量检验和试验工作的组织与实施，包括原材料检验、过程检验、成品检验等。

4.统计、分析质量数据，定期发布质量报告，提出质量改进措施并跟踪改进效果。

5.组织内部质量管理审核和管理评审，推动质量管理体系的持续改进。

6.负责不合格品的评审和处置，监督纠正措施和预防措施的执行。

各部门

1.负责本部门质量管理工作的具体实施，确保各项工作符合质量管理体系要求。

2.参与质量策划活动，提供相关信息和建议。

3.对本部门产生的质量问题进行分析和整改，配合质量管理部门开展质量改进工作。

4.负责对员工进行质量意识培训，提高员工的质量责任感。

高层管理者

1.确定组织的质量方针和质量目标，并确保其在组织内得到沟通和理解。

2.为质量管理工作提供必要的资源支持，包括人力、物力、财力等。

3.主持管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，做出决策和改进指示。

四、工作流程

质量策划

1.识别需求

-市场部门通过市场调研、客户反馈等渠道，收集客户对产品或服务的质量需求和期望，包括性能、可靠性、安全性、外观等方面的要求。

-关注行业动态、法律法规变化以及竞争对手的质量情况，分析对组织质量工作的影响。

2.制定质量目标

-根据识别出的需求，质量管理部门会同相关部门制定质量目标，质量目标应明确、可衡量、可实现、相关联且有时限（SMART原则）。

-质量目标应分解到各部门和层次，确保每个部门和员工都清楚自己的质量职责和目标。

3.产品实现策划

-针对新产品开发、项目实施等活动，由项目负责人组织相关部门进行产品实现策划。

-策划内容包括确定产品的质量要求、工艺流程、检验和试验计划、质量控制点、资源需求等。

-形成产品实现策划文件，如项目质量计划、工艺流程图、检验指导书等，确保产品实现过程得到有效控制。

文件控制

1.文件编制与审批

-质量管理体系文件由质量管理部门负责组织编制，相关部门参与。

-文件编制应符合质量管理体系标准和组织实际情况，确保文件的充分性、适宜性和有效性。

-文件编制完成后，按照规定的审批流程进行审批，确保文件得到各级管理者的批准。

2.文件发放与回收

-文件发放部门根据文件的适用范围和发放清单，将文件发放给相关部门和人员，并做好发放记录。

-当文件修订或作废时，及时收回旧文件，确保使用的文件为有效版本。

3.文件评审与更新

-定期对质量管理体系文件进行评审，确保文件与实际工作相符，能够有效指导质量管理活动。

-根据评审结果和内外部环境变化，及时对文件进行修订和更新，确保文件的持续有效性。

采购控制

1.供应商选择与评价

-采购部门负责建立供应商评价准则，对潜在供应商进行调查和评价。

-评价内容包括供应商的资质、生产能力、质量管理体系、产品质量、价格、交货期、售后服务等方面。

-根据评价结果，选择合格供应商，建立供应商档案，并定期对供应商进行重新评价。

2.采购合同签订

-采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确采购产品的规格、数量、价格、交货期、质量要求、验收标准等条款。

-在合同中应明确双方的质量责任和义务，确保供应商提供的产品符合要求。

3.采购产品验证

-采购产品到货后，质量检验部门按照规定的检验标准和方法进行验证，确保采购产品的质量符合要求。

-验证内容包括外观、尺寸、性能、数量等方面。

-对于重要的采购产品，可进行现场验证或到供应商处进行验证。

-如发现采购产品不合格，应及时通知采购部门，按照不合格品控制程序进行处理。

生产过程控制

1.生产计划与调度

-生产部门根据销售订单和库存情况，制定生产计划，并下达生产任