深圳医疗器械企业年报申报操作手册.pdf

深圳市医疗器械生产、经营企业

2020年度体系自查及安全生产工作

年检系统填报指南

（部分截图沿用往年表单，请知悉）

深圳市医疗器械生产、经营企业2020年度体系自查及安全生产

工作近期将正式启动。以下为年检系统填报指南，请仔细阅读，以便

年审工作顺利完成！系统填报时需注意逻辑、单位、比例等细节！

（1）年审QQ群：724943050(生产企业)，786063819(经营企业)，

根据企业类别加入任一群即可，无需重复加群。入群后请自行将群名

片改为“公司简称+昵称”，将不定期清理未改名者！

（2）填表咨询电话：0755如对表格内容有疑问，可

以电话咨询。

一、注册账号（已有账号的企业无需重新注册，沿用往年账号与密码）

浏览器登陆网址：

50/web1800/userlogin/Login.aspx

点击“免费注册”。

下图中带“*”处全部需要填写才能注册，注意：每个邮箱和手机

号只能注册一次。

注册完成后登陆系统，完善“编辑个人资料”、“申请企业账号”

信息，点击提交。（所属单位必须准确填写，否则无法正常进行）

二、申请年检

注册账号成功后，左侧“用户中心”处出现“数据上报”栏目。

正式开始年检信息填写前，请仔细选择确定申请的年检类型。

填报类型分为“生产型”、“二类经营企业”和“三类经营企业”。

①取得《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》

的企业，须填写“生产型”；②取得《医疗器械经营许可证》的企业，

请选择“三类经营企业”填写；③取得《医疗器械经营备案凭证》的

企业，请选择“二类经营企业”填写；④同时取得《医疗器械经营许

可证》或《医疗器械经营备案凭证》的企业，请就高选择“三类经营

企业”填写即可；⑤今年不再设“门店型”入口，请各门店根据所持

证件选择“二类经营企业”或“三类经营企业”进行填写。

此处以“二类经营企业”为例，点击“任务申请”开始填报。填写企

业名称后点击“内容确认”、“返回数据上报列表”。

在“任务填写”栏选择查看进行年检填报。

三、开始年检

完成上述操作后，正式开始填报年检信息，此处仍以“二类经营

企业”为例。

“二类经营企业”年检共有5个表单，请如实填写。填表时请仔

细阅读表格内提示，如果有不明白的地方可加年审QQ群咨询。

点击各个表单分别填写。表单最下方有“内容确认”键与“暂存

（下次可续填）”键，企业可根据需要点击。注意：只有弹出小弹窗

提醒“缓存成功”与“提交成功”，才算缓存、提交成功。

确认表单填写无误后，点击“内容确认”，并返回到年检列表。如

需修改内容，再次点击“填表”进入重复操作即可。

所有表单填写完毕，且确认信息无误后，逐一点击“提交汇总”。

表单均提交汇总后，年检进度显示为N/N，点击“内容检查”确

认无误后点击“提交”。

年检信息点击“提交”等待审核后，所有信息将无法修改，仅允

许查看。（注意：本年度年检工作中，“二类经营企业”类型无需审核，

提交即通过审核；“生产型”及“三类经营企业”需等待工作人员审

核通过）

四、申请解锁

年检审核通过后，右上角出现“申请解锁”键。如审核通过后发

现有修改的地方，点击“申请解锁”并填写“解锁原因”等待通过解

锁申请。