医疗器械试验临床试验合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械试验临床试验合同

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.试验项目与目的

试验项目：名称为______，目的为______（详细说明如评估药物疗效、安全性等）。

试验项目应符合国家相关法规和标准。

2.试验质量要求

乙方提供的临床试验应具备合法资质证明文件，如临床试验批件、伦理审查批准文件等。

临床试验的质量应满足临床试验设计要求，包括但不限于试验方法、数据收集、统计分析等方面的要求。

乙方保证所提供临床试验在正常使用条件下，自试验开始之日起______年内（具体时长）不出现因试验质量问题导致的试验失败或数据失真。

二、临床试验数量与价格

1.试验数量

甲方预计进行临床试验的数量如下：

试验项目：数量为______（单位）。

实际试验数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验开始前______天（具体时长）发出。

2.试验单价与总价

试验项目的单价为______元/（单位）。

本合同试验总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际试验数量和相应单价结算为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始进行试验。

对于后续试验（如有）的时间安排，乙方应根据甲方试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内进行。

2.试验地点

乙方将试验进行至甲方位于______（详细地址）的试验场所或甲方另行书面指定的地点。

四、试验资料与数据

1.资料要求

乙方应提供完整的试验资料，包括但不限于试验方案、试验记录、统计分析报告等。

资料应符合国家相关法规和标准。

2.数据责任

乙方保证所提供试验数据真实、准确、完整，并承担因数据问题导致的试验失败或责任。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的临床试验进行监督和审查，如发现试验不符合要求，有权要求乙方停止试验或进行整改。

有权根据临床试验实际情况调整试验方案，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的临床试验结果，并按照合同约定支付费用。

为乙方开展临床试验提供必要的协助，如提供试验场所、设备等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求完成临床试验后，有权要求甲方按照约定支付费用。

如因甲方原因导致试验延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、方案和质量完成临床试验。

对甲方提供的与临床试验相关的信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、检验与审查

1.检验方式

乙方在试验完成后应对试验结果进行自检，确保试验符合合同要求。

甲方在收到试验结果后的______个工作日内（具体时长）进行审查，可以采用抽审或全审的方式。

2.审查标准

审查标准以本合同约定的试验项目、目的、质量要求以及国家相关法规为准。

如审查不合格，甲方应在审查后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新进行试验等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有试验且经甲方审查合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故要求停止试验或进行整改，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于试验费用、设备折旧等。

2.乙方违约责任

若乙方未按照合同约定的时间、地点、方案或质量完成试验，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾