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药品保管员GSP培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品储存时，常温库的温度应控制在（）

A.0-20℃B.0-30℃C.2-8℃D.≤20℃

答案：B

2.药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距应不小于（）

A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm

答案：C

3.以下哪类药品不得与其他药品同库储存？（）

A.生物制品B.中药材C.特殊管理药品D.化学药制剂

答案：C

4.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查

A.1B.2C.3D.4

答案：B

5.药品堆码时，垛与地面的间距应不小于（）

A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm

答案：B

6.待验药品应存放于（）区域

A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色

答案：B

7.冷藏药品运输到达后，应重点核对的信息不包括（）

A.运输工具温度记录B.启运时间C.药品数量D.发货单位公章

答案：D

8.近效期药品是指有效期剩余（）的药品

A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

答案：B

9.药品养护记录应保存至药品有效期后（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：A

10.对储存中发现外观异常的药品，正确的处理流程是（）

A.继续销售，做好记录B.立即下架，放入不合格品区C.通知采购部门退货D.自行销毁

答案：B

二、判断题（每题2分，共20分。正确打√，错误打×）

1.中药材与中药饮片可以同库分区储存。（）

答案：×（需分库存放）

2.药品垛与垛之间的间距应不小于50cm。（）

答案：×（不小于30cm）

3.验收进口药品时，只需核对《进口药品注册证》。（）

答案：×（需同时核对《进口药品通关单》）

4.不合格药品销毁时，应在质量管理部门监督下进行。（）

答案：√

5.温湿度监测系统应24小时连续运行，数据至少保存5年。（）

答案：√

6.拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签。（）

答案：√

7.近效期药品应按月进行排查，设置明显标识。（）

答案：√

8.养护人员发现药品虫蛀，可自行使用杀虫剂处理。（）

答案：×（需报质量管理部门处理）

9.药品出库时，应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”原则。（）

答案：√

10.储存麻醉药品的专库应安装双人双锁，钥匙由保管员一人保管。（）

答案：×（需两人分别保管）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述药品入库验收的主要内容及操作要点。

答案：主要内容包括：①核对药品名称、规格、批号、数量、生产企业；②检查包装是否完好，有无污染、破损、渗液；③核对药品标签、说明书是否符合规定（含适应症、用法用量、有效期等）；④查验合格证明文件（如检验报告书、进口药品通关单）；⑤冷藏药品需核对运输过程温度记录。操作要点：验收应在待验区进行，常温药品验收时限不超过30分钟，冷藏药品不超过15分钟；抽样比例按GSP规定（如不足2件全检，2-50件抽2件，50件以上每增加50件加抽1件）；验收完毕填写《药品验收记录》，记录保存至药品有效期后1年，不得少于3年。

2.列举药品储存“五距”的具体要求，并说明其作用。

答案：“五距”指：①墙距：与库房内墙间距≥30cm；②柱距：与库房立柱间距≥30cm；③顶距：与库房顶部（包括照明设备）间距≥30cm；④灯距：与照明灯具间距≥50cm；⑤地距：与地面间距≥10cm。作用：保证空气流通，避免药品受墙体潮气、柱体渗漏、顶部冷凝水影响；防止照明设备散热导致局部温度升高；避免地面湿气侵蚀药品包装，同时便于清洁和检查。

3.简述冷藏药品储存管理的关键操作步骤。

答案：①入库前检查：核对运输温度记录（全程应保持2-8℃），查看运输工具温度是否符合要求，记录不符的应拒收；②专库/专柜储存：必须存放于冷库（2-8℃）或冷藏柜，不得与其他药品混存；③温度监测：冷库应安装自动温湿度监测系统，每30分钟自动记录一次数据，保管员每日上、下午各人工核查一次并记录；④设备管理：定期检查冷库制冷设备、备用电源（如停电需启动应急发电设备），每月进行一次设备维护；⑤出库管理：冷藏药品出库应在30分钟内完成，使用保温箱或冷藏车运输，装箱时放置冰排并密封，确保运输过程温度符合要求。

4.说明不合格药品的处理流程。

答案：①发现与确认：储存过程中发现质量异常（如变质、破损、过期），保管员应立即暂停发货，挂红色“不合格品”标识；②隔离存放：将药品移至不合格