《血液样品管理程序》.docx

《血液样品管理程序》

一、总则

1.1核心目标与意义

血液样品作为临床诊断的“金标准”载体，其质量直接决定检测结果的可信度，进而影响疾病诊断、治疗方案制定及预后评估。本程序通过规范全流程管理，实现三大核心目标：

质量保障：减少溶血、凝血、污染等干扰因素，确保样品理化性质与体内状态一致；

安全可控：防范生物危害（如病原微生物传播）、职业暴露及环境污染；

全程追溯：通过信息化记录实现“患者-样品-检测-报告”闭环管理，满足医疗纠纷溯源及科研数据可重复性要求。

1.2法规与标准依据

国内法规：《医疗纠纷预防和处理条例》（要求样品可追溯）、《临床检验质量管理办法》（明确样品采集与保存要求）、《病