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药学综合知识与技能考试重点-药物不良反应与药物警戒

选择题

1.以下哪种不属于药物不良反应的类型（）

A.副作用

B.治疗作用

C.毒性反应

D.变态反应

答案：B。解析：药物不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应等。治疗作用是药物达到治疗目的的作用，不属于不良反应类型。

2.药物警戒的主要工作不包括（）

A.早期发现新的严重不良反应

B.药品上市前临床试验的监管

C.评估药物的风险-效益

D.发现已知药品的不良反应的增长趋势

答案：B。解析：药物警戒的主要工作包括早期发现新的严重不良反应、评估药物的风险-效益、发现已知药品的不良反应的增长趋势等。药品上市前临床试验的监管主要是药品注册过程中的工作，不属于药物警戒的主要工作范畴。

3.某患者服用某药物后出现口干、视力模糊等症状，这可能是药物的（）

A.副作用

B.毒性反应

C.变态反应

D.后遗效应

答案：A。解析：副作用是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用，一般较轻微。口干、视力模糊等症状通常是一些药物常见的副作用表现。毒性反应是指药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应；变态反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应；后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。

4.药物不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.药物流行病学研究

D.药品价格监测

答案：D。解析：药物不良反应监测的方法有自愿呈报系统、重点医院监测、重点药物监测、药物流行病学研究等。药品价格监测与药物不良反应监测无关。

5.以下哪种情况不属于药物警戒关注的范畴（）

A.药品说明书未载明的不良反应

B.药品质量问题导致的不良反应

C.患者自行增减剂量导致的不良后果

D.药物的治疗效果

答案：D。解析：药物警戒关注的是药品不良反应、药品质量问题导致的不良事件、不合理用药导致的不良后果等。药物的治疗效果是药物发挥治疗作用的体现，不属于药物警戒关注的范畴。

填空题

1.药物不良反应按性质可分为______、______、______等。

答案：副作用、毒性反应、变态反应（答案不唯一，还可填后遗效应、继发反应、特异质反应等）。解析：这些都是药物不良反应常见的分类性质，从不同角度描述了药物对机体产生的不良影响。

2.药物警戒的主要目的是______、______、______。

答案：发现药品不良反应的早期信号、评估药品的风险-效益、促进药品的安全使用。解析：这三个方面概括了药物警戒的核心目标，通过对药品不良反应的监测和评估，保障公众用药安全。

3.药物不良反应监测的常用方法包括______、______、______。

答案：自愿呈报系统、重点医院监测、药物流行病学研究。解析：这些方法在药物不良反应监测中各有特点和优势，相互补充，有助于全面、及时地发现和评估药物不良反应。

4.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的______、______、______和控制的过程。

答案：发现、报告、评价。解析：这三个环节构成了药品不良反应报告和监测的基本流程，通过发现不良反应、及时报告、科学评价，最终实现对药品不良反应的有效控制。

5.药物警戒的工作范围涵盖了药品的______、______、______等全过程。

答案：研发、生产、使用。解析：药物警戒贯穿于药品从研发到最终使用的整个生命周期，以确保药品在各个阶段的安全性。

判断题

1.药物不良反应一定是有害的，没有任何益处。（）

答案：错误。解析：有些药物不良反应在特定情况下可能有一定益处，例如利用药物的副作用进行治疗。如阿托品在治疗胃肠绞痛时，其口干、视力模糊等副作用是不利的，但在眼科散瞳时，其散瞳作用（原本是副作用）就成为了治疗作用。

2.药物警戒只关注药品上市后的安全性问题。（）

答案：错误。解析：药物警戒涵盖了药品的整个生命周期，包括研发、生产、使用等各个阶段，不仅仅局限于药品上市后。在药品研发阶段就需要对潜在的安全性问题进行监测和评估。

3.所有的药物不良反应都可以在药品说明书中找到。（）

答案：错误。解析：药品说明书中的不良反应信息是基于临床试验和上市后监测的结果，但随着药品的广泛使用，可能会发现一些新的、未在说明书中载明的不良反应。

4.自愿呈报系统是药物不良反应监测的唯一方法。（）

答案：错误。解析：自愿呈报系统是药物不良反应监测的重要方法之一，但不是唯一方法。还有重点医院监测、重点药物监测、药物流行病学研究等多种方法。

5.药物的毒性反应一定是在大剂量使用时才会出现。（）

答案：错误。解析：毒性反应一般是在药物剂量过大或用药时间过长时出现，但有些患者