利培酮片说明书.pdfVIP

Number:TV-FRM-60412Version:3.0Status:EffectiveEffectiveDate:10Jan2023(EST)

核准日期：2007年02月08日

修改日期：2008年01月03日

2008年06月05日

2010年02月01日

2010年08月17日

2011年06月02日

2011年12月01日

2013年05月28日

2014年12月31日

2015年10月20日

2017年10月27日

2018年05月03日

2019年05月13日

2019年05月24日

2019年06月11日

2020年06月29日

2020年10月12日

利培酮片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

增加患有痴呆相关精神病的老年患者的死亡率

与安慰剂相比，使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病的老年患者时，死亡的风险会增

加。对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均众数治疗时间为10

周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的1.6~1.7倍。在一项10周对照临床试

验中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血

管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。观察性研究显示，与非典型抗精神病药物相似，采用典型抗

精神病药物治疗可能增加死亡率。观察研究中死亡率的增加归因于抗精神病药物还是患者本身的某些特

性造成的，目前尚不清楚。利培酮未被批准用于治疗痴呆相关的精神病患者（参见【注意事项】）。

【药品名称】

通用名称：利培酮片

商品名称：维思通®

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Number:TV-FRM-60412Version:3.0Status:EffectiveEffectiveDate:10Jan2023(EST)

英文名称：RisperidoneTablets

汉语拼音：LipeitongPian

【成份】

活性成份：利培酮

化学名称：3－[2－[4－(6－氟－1，2－苯并异噁唑－3－基)－1－哌啶基]乙基]－6，7，

8，9－四氢－2－甲基－4H－吡啶并[1，2－]嘧啶－4－酮

化学结构式：

NCH

3

N

N

CHCHNO

22

O

F

分子式：CHFNO

232742

分子量：410.49

辅料：

1)1mg：玉米淀粉、乳糖、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素291015mPa∙s、胶态二氧化

硅、硬脂酸镁、