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临床实验治疗同意书
一、试验基本信息
本试验全称为“注射用重组人源化抗IL-23p19单克隆抗体治疗中重度斑块状银屑病的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”(方案编号:XY-2303)。试验申办方为XX生物制药有限公司(注册地址:XX省XX市XX区XX路XX号),研究机构为XX大学附属医院(机构地址:XX省XX市XX区XX路XX号),主要研究者为XXX教授(医学博士,主任医师,皮肤科专业,从事临床研究15年)。
二、试验背景与目的
斑块状银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,全球患病率约2%-3%,我国约1.23%。中重度患者(PASI评分≥10或BSA≥10%)常伴
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