经典临床实验室管理概论.pptVIP

*临床实验室管理概论第一节临床实验室的定义、作用和功能一、临床实验室的定义临床实验室改进修正案CLIA88：临床实验室是指目的为诊断、预防，或者治疗任何人类疾病或损伤，或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其它检查的机构。这些检查也包括鉴定、测试，或用其它方法来叙述在机体存在或者不存在不同物质或者有机体。仅仅收集或者准备标本(或者两者兼有)或者提供邮寄服务但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。下列实验室不需遵守CLIA88的各种规定：①只从事法医检查的实验室；②不向医师汇报测定结果的科研实验室；③由国家药物滥用研究所(NIDA)发证的从事尿药物检查的实验室部分；④由保健经费管理局(HCFA)批准的由某些州按CLIA标准进行发证的该州实验室。ISO15189“医学实验室质量管理”文件：目的为提供诊断、预防，治疗疾病信息，或为评价人类健康对源自人体物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它方面检查的机构。这些检查还包括测定，测量，或者描述存在或不存在不同物质或微生物的操作。那些只采集或准备标本，或作为一个邮寄或分发中心的机构，尽管他们可能是一个较大的实验室工作网或工作系统中的一部分，仍不能被认为是实验室。实验室可以提供咨询服务，覆