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2025年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2025年新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），国家对麻醉药品和精神药品实施全程电子追溯管理，相关企业和单位应当在（）个工作日内将追溯信息上传至国家药品追溯协同服务平台。

A.1

B.2

C.3

D.5

2.麻醉药品药用原植物种植企业的年度种植计划，需经（）部门批准后执行。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院农业主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

D.省级药品监督管理部门

3.从事麻醉药品和第一类精神药品生产的企业，应当经（）批准并取得相应生产资质。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家卫生健康主管部门

4.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，应当从（）购进药品；需要从定点生产企业购进的，须经（）批准。

A.全国性批发企业；国务院药品监督管理部门

B.全国性批发企业；省级药品监督管理部门

C.其他区域性批发企业；国务院药品监督管理部门

D.其他区域性批发企业；省级药品监督管理部门

5.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”）的，需经（）批准。

A.所在地省级卫生健康主管部门

B.所在地设区的市级卫生健康主管部门

C.所在地县级卫生健康主管部门

D.国务院卫生健康主管部门

6.根据《条例》，医疗机构应当对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，经考核合格的，方可（）。

A.取得处方权

B.调剂麻醉药品

C.参与药品保管

D.从事临床诊疗

7.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

8.运输麻醉药品和第一类精神药品的，托运人应当向（）申请运输证明。

A.托运人所在地省级药品监督管理部门

B.收货人所在地省级药品监督管理部门

C.托运人所在地设区的市级药品监督管理部门

D.收货人所在地设区的市级药品监督管理部门

9.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门可以采取（）措施。

A.暂停生产

B.调整目录类别

C.禁止使用

D.限制流通

10.药品监督管理部门应当对麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等环节进行（）检查，必要时可以对相关单位和个人进行延伸检查。

A.定期

B.不定期

C.年度

D.季度

11.未取得印鉴卡的医疗机构擅自使用麻醉药品的，由卫生健康主管部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

12.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产，并处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

13.区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，（）其定点批发资格。

A.暂停

B.撤销

C.暂扣

D.吊销

14.医疗机构未依照规定报告麻醉药品和精神药品进货、库存、使用数量的，由卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，（）其印鉴卡。

A.暂停

B.注销

C.收回

D.吊销

15.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）规定的标志。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家卫生健康主管部门

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

16.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带入境的，还应当持有（）。

A.出口国（地区）主管部门发放的携带证明

B.进口国（地区）主管部门发放的携带证明

C.国际麻醉品管制局发放的携带证明

D.海关出具的通关证明

17.药品监督管理部门、卫生健康主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精