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保健食品经营管理条例

第一章总则

第一条为加强保健食品经营管理，保证保健食品质量，保障消费者的身体健康和安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本条例。

第二条本条例适用于本行政区域内从事保健食品经营活动的单位和个人。

第三条从事保健食品经营活动，应当依法经营，诚实守信，保证保健食品的质量安全，遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。

第四条县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品经营活动的监督管理工作。卫生行政、工商行政管理等有关部门在各自职责范围内负责与保健食品经营有关的工作。

第二章经营许可与备案

第五条从事保健食品经营，应当依法取得食品经营许可。申请食品经营许可，应当符合下列条件：

（一）具有与经营的保健食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

第六条申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：

（一）食品经营许可申请书；

（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；

（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；

（四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

利用自动售货设备从事保健食品经营的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。

申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第七条食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。仅申请预包装保健食品销售的，不需要进行现场核查。

县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。

第八条食品药品监督管理部门作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证。食品经营许可证应当载明经营者名称、社会信用代码（个体经营者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、发证日期和二维码。

第九条已经取得食品经营许可的，保健食品经营项目发生变化，不需要改变经营场所的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告，并提交与变更情况相关的材料。食品药品监督管理部门应当对变更情况进行审核，符合要求的，在食品经营许可证上标注变更内容；不符合要求的，应当书面说明理由。

经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。

第十条保健食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

第三章经营过程管理

第十一条保健食品经营者采购保健食品时，应当查验供货者的许可证和保健食品注册证明文件或者备案凭证，索取并留存加盖供货者公章的许可证、注册证明文件或者备案凭证复印件和购进票据。购进票据应当标明保健食品名称、规格、数量、生产日期、保质期、单价、金额、购货日期等内容。

第十二条保健食品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

第十三条保健食品经营者应当按照保健食品标签、说明书标明的贮藏条件进行贮存，定期检查库存保健食品，及时清理变质或者超过保质期的保健食品。

第十四条保健食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证，保健食品注册证明文件或者备案凭证复印件应当置于经营场所的显著位置。

第十五条保健食品经营者应当向消费者提供有关保健食品的真实信息，不得作虚假或者引人误解的宣传，不得误导消费者。

第十