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关于医院抗菌药物分级管理制度

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规及规范性文件要求，特制定本医院抗菌药物分级管理制度。

分级原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

-非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。此类药物在临床使用中较为广泛，具有较高的安全性和可靠性，医生可根据患者的病情，在常规诊断和治疗中自由选用。例如青霉素类的阿莫西林，它是一种广谱抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有良好的抗菌作用，且价格便宜，不良反应相对较少，在治疗呼吸道感染、泌尿系统感染等常见疾病中应用广泛。

-限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。这类药物通常需要一定的临床经验和专业判断才能使用，以避免不合理使用导致细菌耐药性增加。比如头孢菌素类的头孢呋辛，它的抗菌谱比阿莫西林更广，对一些耐药菌有较好的抗菌效果，但价格相对较高，且长期使用可能会导致细菌耐药，因此需要在一定的条件下使用。

-特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的使用需要严格控制，以确保其合理应用。例如碳青霉烯类的亚胺培南-西司他丁，它是一种超广谱抗生素，对大多数革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌都有强大的抗菌活性，但由于其抗菌作用强，容易导致细菌产生耐药性，且价格昂贵，因此只有在严格的指征下才能使用。

分级管理办法

非限制使用级抗菌药物的管理

-处方权限：所有具有处方权的医师，可根据诊断和患者病情开具非限制使用级抗菌药物处方。这是因为非限制使用级抗菌药物安全性高、耐药性影响小，一般医师经过专业培训后，能够根据临床经验和患者的基本情况合理使用。

-使用流程：医师在诊疗过程中，根据患者的症状、体征、实验室检查等结果，判断是否需要使用抗菌药物。如果符合使用非限制使用级抗菌药物的指征，可直接开具处方。药师在审核处方时，主要检查处方的规范性、药物的适应证、用法用量等是否合理。例如，对于轻度上呼吸道感染患者，医师根据患者的发热、咳嗽等症状，结合血常规检查提示白细胞轻度升高，判断为细菌感染，可开具阿莫西林胶囊进行治疗。药师审核处方时，会检查阿莫西林的剂量是否符合患者的年龄、体重，用药疗程是否合理等。

-监督与评估：医院定期对非限制使用级抗菌药物的使用情况进行统计分析，评估其使用的合理性。通过监测药物的使用频率、使用量、不良反应等指标，及时发现潜在的问题。例如，如果发现某科室阿莫西林的使用量异常增加，可能需要进一步调查是否存在不合理使用的情况，如过度用药、无指征用药等。同时，医院会将评估结果反馈给医师，促进其合理用药。

限制使用级抗菌药物的管理

-处方权限：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。中级以上职称的医师通常具有更丰富的临床经验和专业知识，经过专门的培训和考核，能够更好地掌握限制使用级抗菌药物的适应证、禁忌证、不良反应等，确保药物的合理使用。

-使用流程：患者病情需要应用限制使用级抗菌药物时，应根据患者的症状、体征、实验室检查等结果，综合判断是否有使用指征。一般情况下，由具有处方权的医师开具医嘱，同时应在病历中详细记录用药理由。药师在审核处方时，除了检查处方的规范性和药物的基本信息外，还会重点审核用药理由是否充分。例如，对于肺炎患者，医师根据患者的胸部X线或CT检查提示肺部有炎症浸润影，血常规检查提示白细胞明显升高，且痰液培养结果显示对某种限制使用级抗菌药物敏感，可开具该药物进行治疗。在病历中，医师应详细记录患者的病情变化、实验室检查结果以及选择该药物的依据。药师审核时，会查看这些记录是否完整、合理。

-会诊制度：如果患者病情复杂，难以判断是否适合使用限制使用级抗菌药物，或者使用过程中出现不良反应等情况，应及时组织会诊。会诊人员应由具有高级专业技术职务任职资格的医师或抗感染专业临床药师担任。会诊意见应记录在病历中，作为调整治疗方案的依据。例如，对于一位重症肺炎患者，使用限制使用级抗菌药物治疗3天后病情无明显改善，医师应及时邀请抗感染专家进行会诊。专家会重新评估患者的病情，分析治疗效果不佳的原因，如是否存在