YNPFKL-2025016金沸草（旋覆花）配方颗粒.pdfVIP

云南省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

YNPFKL-2025016

金沸草（旋覆花）配方颗粒

JinfeicaoxuanfuhuaPeifangkeli

（）

【来源】本品为菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb.的干燥地上部分经炮制并

按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取金沸草（旋覆花）饮片4500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏

（干浸膏出膏率为12%~22%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品0.5g，研细，加80%甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液

浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取金沸草（旋覆花）对照药材1g，加水100ml，煎煮

3080%30ml

分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇，同法制成对照药材溶液。再取咖啡

酸对照品适量，加80%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱

法（中国药典2020版通则0502）试验，分别吸取供试品溶液与对照品溶液各2µl、对照

6µlG30-60--

药材溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以石油醚（℃）乙酸乙酯冰醋酸

（15∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品

色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相对应的位置上，显示相同颜色的荧光主斑

点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

100mm2.1mm1.8μmA0.1%

，内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液为流

-1-

B324nm0.3ml

动相，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为；流速为每分钟；

柱温为25℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于5000。

A%B%

时间（分钟）流动相（）流动相（）

0~3397

3~83→897→92

8~258→1292→88

25~4312→3088→70

43~5030→3470→66

参照物溶液的制备取金沸草（旋覆花）对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，

滤过，滤液蒸干，残渣加80%甲醇溶液25ml，超声处理（功率600W，频率40kHz）

30分钟，