YNPFKL-2025021制黄精(多花黄精)配方颗粒.pdfVIP

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云南省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

YNPFKL-2025021

制黄精(多花黄精)配方颗粒

Zhihuangjing(Duohuahuangjing)Peifangkeli

【来源】本品为百合科植物多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎经

炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取制黄精(多花黄精)饮片1250g,加水煎煮两次,滤过,合并滤液,

滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为40%-60%),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),

再加辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。

【性状】本品为黄色至黄棕色的颗粒;气微,味甜。

【鉴别】2g50ml40

取本品,研细,加乙醇,超声处理分钟,滤过,取续滤液

25ml,加石油醚(60~90℃)25ml,加盐酸9ml,置90℃水浴中加热回流2小时,立

即冷却,用石油醚(60~90℃)振摇提取3次,每次30ml,合并石油醚液,蒸干,残

2ml2g50ml1

渣加乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取黄精对照药材,加水,煎煮

小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中

国药典2020年版通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别

G-151

点于同一硅胶薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯(∶)为展开剂,展开,取出,

晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置

上,显相同颜色的荧光主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为

250mm,内径为4.6mm,粒径为5µm);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动

-1-

B1.0ml15

相,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟;柱温为℃;检测波长

为260nm。理论板数按5-羟甲基糠醛峰计算应不低于5000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~30100

3~200→5100→95

20~395→1295→88

39~6112→2588→75

61~702575

参照物溶液的制备取黄精对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,离心,取上

清液蒸干,残渣加30%甲醇5ml,超声处理(功率600W,频率40kHz)20分钟,放

5-

冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取羟甲基糠醛对照品适

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