YNPFKL-2025020泽泻（东方泽泻）配方颗粒.pdfVIP

云南省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

YNPFKL-2025020

泽泻（东方泽泻）配方颗粒

Zexie（Dongfangzexie）Peifangkeli

【来源】AlismaorientaleSam.Juzep.

本品为泽泻科植物东方泽泻（）的干燥块

茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取泽泻（东方泽泻）饮片3600g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏

（干浸膏出膏率为14.5%~21.5%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅

料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒，气微，味微苦。

【鉴别】1g20ml2

取本品，研细，加水使溶解，用乙酸乙酯振摇提取次，每

次20ml，合并乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇

1ml使溶解，作为供试品溶液。再取23-乙酰泽泻醇B对照品和23-乙酰泽泻醇C对照

品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国

药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μl，对照品溶液2μl，分别点

于同一硅胶G板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾

10%105365nm

干，喷以硫酸乙醇溶液，在℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（）

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

150mm，内径为2.1mm，粒径为1.7µm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流

动相B，按下表中的规定梯度进行洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为25℃；检测波

-1-

0~22246nm22~40208nm23-B

长分钟为，分钟为。理论板数按乙酰泽泻醇峰计算

应不低于3000。

A%B%

时间（分钟）流动相（）流动相（）

04

～3466

418

～34→4866→52

1822

～4852

2240

～48→9052→10

3g

参照物溶液的