原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025008
麸炒泽泻（东方泽泻）配方颗粒
Fuchaozexie（Dongfangzexie）Peifangkeli
【来源】AlismaorientaleSam.Juzep.
本品为泽泻科植物东方泽泻（）的干燥块
茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取麸炒泽泻（东方泽泻）饮片4300g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成
清膏（干浸膏出膏率为12.0%~18.0%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加
入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒，气微，味微苦。
【鉴别】1g20ml2
取本品，研细，加水使溶解，用乙酸乙酯振摇提取次，每
次20ml，合并乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。再取23-乙酰泽泻醇B对照品和23-乙酰泽泻醇C对照
品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典
2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一
硅胶G板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷
10%105365nm
以硫酸乙醇溶液，在℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
150mm，内径为2.1mm，粒径为1.7µm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流
动相B，按下表中的规定梯度进行洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为25℃；检测波
-1-
0~22246nm22~40208nm23-B
长分钟为，分钟为。理论板数按乙酰泽泻醇峰计算
应不低于3000。
A%B%
时间（分钟）流动相（）流动相（）
0~43466
4~1834→4866→52
18~224852
22~4048→9052→10
参照物溶液的制备取泽泻（东方泽泻）对照药材3g，置具塞锥形瓶中，加水
100ml4570%25ml
，加热回流分钟，滤过，滤液蒸干，放冷，加入
文档评论（0）