YNPFKL-2025015椒目（花椒）配方颗粒.pdfVIP

云南省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

YNPFKL-2025015

椒目（花椒）配方颗粒

JiaomuHuajiaoPeifangkeli

（）

【来源】本品为芸香科植物花椒ZanthoxylumbungeanunmMaxim.的干燥成熟种

子经炮制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取椒目（花椒）饮片6000g，破碎，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清

膏（干浸膏出膏率为8.5%~13.5%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），加入辅

料适量，混匀，制粒，制成1000g，分装，即得。

【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气香，味辛辣。

【鉴别】取本品0.1g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤

液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取椒目（花椒）对照药材

0.6g25ml12ml

，加水，煎煮小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作

为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两

种溶液各3μl，分别点于同一0.5%NaOH硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-

-910.110%

乙酸乙酯甲酸（∶∶）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，

在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与

对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，

内径为2.1mm，粒径为1.8µm）；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规

0.3ml30205nm

定进行梯度洗脱；流速为每分钟；柱温为℃；检测波长为。理论板数

-1-

按亚油酸峰计算应不低于3000。

A%B%

时间（分钟）流动相（）流动相（）

0~3020→9580→5

30~40955

40～5095→205→80

参照物溶液的制备取椒目（花椒）对照药材1g，置具塞锥形瓶中，加水40ml，

加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加50%甲醇20ml，超声处理（功率250W，

40kHz30

频率）分钟，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测

定〕项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备取本品0.2g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入

50%20ml250W40kHz45

甲醇，密塞，超声处理（功率，频率