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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025011
红毛五加皮（红毛五加）配方颗粒
Hongmaowujiapi（hongmaowujia）Peifangkeli
【来源】本品为五加科植物红毛五加AcanthopanaxgiraldiiHarms.密生刺毛的
干燥茎皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取红毛五加皮（红毛五加）饮片8000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩
成清膏（干浸膏出膏率为6.8%~12.5%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加
辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄褐色至棕褐色颗粒；气微，味淡。
【鉴别】0.5g50%30ml30
取本品，研细，加甲醇，超声处理分钟，滤过，滤
液浓缩至5ml，作为供试品溶液。取刺五加苷E对照品适量，加50%甲醇制成每1ml
含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020版通则0502）试验，
12μl10μlG
吸取供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以三氯甲烷
-甲醇-水（6∶3∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶
液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
100mm2.1mm1.8μmA0.1%
，内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液为流
动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；检测波
长230nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于7000。
-1-
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0~3298
3~102→398→97
10～213→697→94
2131
～6→1194→89
3140
～11→1989→81
40～4519→2181→79
参照物溶液的制备取红毛五加皮（红毛五加）对照药材1g，加水50ml，煎煮
30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加70%甲醇溶液25ml，超声处理（功率600W，频率
40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取绿
原酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品参
照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
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