YNPFKL-2025010贯众炭（单芽狗脊）配方颗粒.pdfVIP

云南省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

YNPFKL-2025010

贯众炭（单芽狗脊）配方颗粒

Guanzhongtan（danyagouji）Peifangkeli

【来源】WoodwardiaunigemmataMakino.Nakai.

本品为乌毛蕨科植物单芽狗脊（）

的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取贯众炭（单芽狗脊）饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清

12.0%20.0%

膏（干浸膏出膏率为～），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加

辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】1g20ml20

取本品，研细，加甲醇，超声处理分钟，滤过，滤液蒸干，

残渣加水10ml使溶解，再加乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，

蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加甲醇制成

1ml0.1mg2020

每含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典年版通则

0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以二氯

254

甲烷-甲醇-冰醋酸（25∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长150mm，

2.1mm1.6μmA0.1%B

内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以甲酸溶液为流动相，

按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为35℃；检测波长为250nm。

理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于5000。

-1-

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~8199

8~181→1599→85

18~3515→2585→75

35~5025→2675→74

1g50ml30

参照物溶液的制备取贯众对照药材，置具塞锥形瓶中，加水，煮沸

分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加70%甲