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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025004
炒黑芝麻配方颗粒
ChaoheizhimaPeifangkeli
【来源】本品为脂麻科植物脂麻SesamumindicumL.的干燥成熟种子经炮制并
按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取炒黑芝麻饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏
出膏率为5.0%~10.0%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，混匀，
制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为浅灰色至灰褐色颗粒；气微，味淡，有油香气。
【鉴别】取本品0.5g，研细，加三氯甲烷10ml，浸渍2小时，滤过，滤液蒸干，
残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑芝麻对照药材0.5g，同法制成对照
药材溶液。再取芝麻素对照品、β-谷甾醇对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取
10μl5μlG
上述供试品溶液和对照药材溶液各、对照品溶液各，分别点于同一硅胶薄
层板上，以环己烷-乙醚-乙酸乙酯（20∶5.5∶2.5）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷
以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品
色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
250mm4.6mm5μmA0.1%
，内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液为流动
相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为35℃；检测波长
-1-
为210nm。理论板数按芝麻素峰计算应不低于5000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0~6595
6~135→1595→85
13~2515→2585→75
25~3525→3075→70
35~6030→7070→30
60~657030
1g50ml30
参照物溶液的制备取黑芝麻对照药材，加水，煎煮分钟，滤过，滤
液蒸干，残渣加70%甲醇50ml，密塞，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，
放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下对
照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备取本品适量，研细，取0.1g，置具塞锥形瓶中，加入70%甲
醇50ml，密塞，超声处理（功率600W，频率40kHz
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