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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025001
萆薢（长托菝葜）配方颗粒
Bixie（changtuobaqia）Peifangkeli
【来源】本品为百合科植物长托菝葜SmilaxferoxWall.exKunth的干燥根茎经
炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取萆薢（长托菝葜）饮片6000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏
（干浸膏出膏率为8.4%~15.0%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适
量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味涩。
【鉴别】1g10ml20
取本品，研细，加甲醇，超声处理分钟，滤过，作为供试品
溶液。另取白藜芦醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各4µl，
GF--430.2
分别点于同一硅胶254薄层板上，以甲苯乙酸乙酯甲酸（∶∶）为展开剂，展
开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相
对应的位置上，显示相同颜色的斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动
B1.0ml30
相，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟；柱温为℃；检测波长
为290nm。理论板数按落新妇苷峰计算应不低于3000。
-1-
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0~154→896→92
15~358→1392→87
35~4713→1687→84
47~741684
74~10516→2584→75
参照物溶液的制备取萆薢（长托菝葜）对照药材2g，加水50ml，煎煮40分钟，
放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加60%甲醇10ml，超声处理（功率600W，频率40kHz）
20分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕
项下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。再取新绿原酸对照品适量，精密称定，加
60%甲醇制成每1ml含新绿原酸40μg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
供试品色谱中应呈现9个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的9个特征峰保
留时间相对应，其中峰1、峰5应分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。与
SS
落新妇苷
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