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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025013
黄荆子（牡荆）配方颗粒
Huangjingzi（Mujing）Peifangkeli
【来源】本品为马鞭草科牡荆属植物牡荆VitexnegundoL.var.Cannabifolia
（Sieb.etZucc.）Hand.-Mazz.的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加
工制成的配方颗粒。
【制法】取黄荆子（牡荆）饮片9000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干
浸膏出膏率为6.0%～11.1%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，
混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为浅褐色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦、涩。
【鉴别】取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，
残渣加甲醇1ml使其溶解，作为供试品溶液。另取黄荆子（牡荆）对照药材3g，加水
50ml3020ml
，煎煮分钟，离心，取上清液蒸干，残渣自“加甲醇”起，同法制成对
照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液
2µl、对照药材溶液8µl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以乙酸丁酯-甲醇-水（6∶
254
11254nm
∶）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（）下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
250mm，内径为4.6mm，粒径为4μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动
相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为25℃；检测波长
-1-
为254nm。理论板数按对羟基苯甲酸峰计算应不低于5000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0～6397
6～12.53→697→94
12.5～15694
15～186→794→93
18～257→1293→88
25～3012→1388→87
30～6513→2087→80
65～8020→2780→73
参照物溶液的制备取黄荆子（牡荆）对照药材1g，置具塞锥形瓶中，加水50ml，
煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加50%甲醇5ml，超声使其充分溶解，滤过，
取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取原儿茶酸对照品、对羟基苯甲酸对照品适
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