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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025009
麸炒泽泻（泽泻）配方颗粒
Fuchaozexie（Zexie）Peifangkeli
【来源】本品为泽泻科植物泽泻Alismaplantago-aquaticaLinn.的干燥块茎经炮
制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取麸炒泽泻（泽泻）饮片4800g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏
（干浸膏出膏率为11%~18%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适
量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色的颗粒；气微，味微苦。
【鉴别】1g20ml
取本品适量，研细，取，加水使溶解，用乙酸乙酯振摇提取
2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣
加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽泻（泽泻）对照药材1g，加水50ml，
3020ml220ml
煮沸分钟，滤过，滤液浓缩至近，用乙酸乙酯振摇提取次，每次，合
并乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，
作为对照药材溶液。再取23-乙酰泽泻醇B对照品和23-乙酰泽泻醇C对照品，加甲
醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020
年版通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5~10μl，对照品溶液2μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶4∶0.5）为展开剂，展开，
10%105
取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，在℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。
-1-
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
150mm，内径为2.1mm，粒径为1.7µm）；以乙腈为流动相A，0.1%磷酸溶液为流动
B0.3ml25
相，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟，柱温为℃，检测波长
0~22分钟为246nm，22~40分钟为208nm。理论板数按23-乙酰泽泻醇B峰计算应不
低于5000。
A%B%
时间（分钟）流动相（）流动相（）
0~43466
4~1834→4866→52
18~224852
22~4048→9052→10
3g
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