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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2025014
藿香配方颗粒
HuoxiangPeifangkeli
【来源】本品为唇形科藿香属植物藿香Agastacherugosus(Fisch.etMey.)O.
Ktze.花初开的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗
粒。
【制法】取藿香饮片7200g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏
率为7.0%-13.8%),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加辅料适量,混匀,制粒,
制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;气微,味微苦。
【鉴别】取本品0.2g,研细,加50%乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,作
1g50ml30
为供试品溶液。另取藿香对照药材,加水,煎煮分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加50%乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取金合欢素-7-O-葡萄糖对照品,
加50%乙醇制成每1ml含100μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典
2020050210µlG
年版通则)试验,吸取上述三种溶液各,分别点于同一硅胶薄层板
上,以氯仿-甲醇(8∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃
加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对
照品色谱相对应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕项。
1g50ml30
参照物溶液的制备取藿香对照药材,置具塞锥形瓶中,加水,煎煮
-1-
分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇溶液25ml,密塞,超声处理(功率600W,频率
40kHz)30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取〔含
量测定〕项下对照品溶液,作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
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供试品色谱中应呈现个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的个特征峰保
留时间相对应,其中峰3应与对照品参照峰保留时间相对应。与金合欢素-7-O-葡萄糖
对照品参照物峰相应的峰为S峰,计算峰1、峰2、峰4、峰5与S峰的相对保留时
±10%0.3610.66
间。其相对保留时间应在规定值的范围之内。规定值为:(峰)、(峰
2)、1.41(峰4)、1.96(峰5)。
对照特征图谱
峰1:咖啡酸;峰3(S):金合欢素-7-O-葡萄糖;峰5:金合欢素
TC-C1824.6mm×250mm5μm
色谱柱:(),
检查
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