化妆品经营企业质量安全责任书.docxVIP

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化妆品经营企业质量安全责任书

为全面落实化妆品经营质量安全主体责任,规范经营行为,保障消费者使用安全,本企业(以下简称“本单位”)严格依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规及相关标准要求,结合自身经营实际,就质量安全管理相关事项作出如下责任承诺与具体规定:

一、责任主体与总体要求

本单位法定代表人(或主要负责人,下同)为化妆品质量安全第一责任人,对经营活动中的质量安全工作全面负责,依法承担质量安全首要责任。质量安全管理人员为直接责任人,具体负责质量安全管理制度的执行、监督与改进;各岗位工作人员按职责分工承担相应质量安全责任。全体人员须严格遵守国家法律法规,遵循“安全第一、预防为主、全程控制、社会共治”原则,建立覆盖采购、验收、储存、运输、销售、售后全流程的质量安全管理体系,确保所经营化妆品来源可溯、过程可控、责任可究,切实维护消费者合法权益。

二、质量管理体系建设

本单位建立健全化妆品质量安全管理制度,形成包含进货查验、索证索票、储存养护、销售记录、不良反应监测、人员培训、不合格品管理等内容的制度体系,并根据法规更新、经营模式调整及监管要求及时修订完善。质量安全管理制度经法定代表人审批后,通过内部培训、书面告知、信息化系统等方式传达至全体员工,确保制度有效执行。

设立独立的质量安全管理部门(或明确专人负责,下同),配备与经营规模、品种相适应的质量安全管理人员。质量安全管理人员须具备化妆品相关专业知识或从业经验,熟悉化妆品法规标准,能够独立履行质量安全管理职责,包括但不限于:审核供应商资质、监督进货查验过程、检查储存环境、抽查销售记录、处理质量安全投诉、组织应急演练等。质量安全管理部门直接向法定代表人汇报工作,不受其他部门干预,确保其独立性与权威性。

三、采购与验收管理

本单位严格执行化妆品进货查验制度,仅从具有合法资质的供应商采购化妆品。采购前,须对供应商资质进行全面审核,包括:供应商营业执照(经营范围包含化妆品销售)、化妆品生产企业的《化妆品生产许可证》(如供应商为生产企业)、供应商的化妆品经营备案凭证(如为非生产企业供应商);进口化妆品还需审核境内责任人的相关资质。每年度对主要供应商进行至少一次现场审核,重点检查其质量安全管理体系运行情况,留存审核记录并存档。

采购时,严格查验化妆品相关证明文件,包括:产品注册/备案信息(通过国家药品监督管理局官网核对国产特殊用途化妆品批准文号、国产普通化妆品备案编号或进口特殊/普通化妆品备案凭证);产品出厂检验合格证明(或加盖供应商公章的复印件);进口化妆品的入境货物检验检疫证明(或电子版)、中文标签及说明书;委托生产的化妆品,还需查验委托方与受托方的委托生产协议及质量安全责任约定文件。

到货验收环节,由质量安全管理人员与仓储人员共同完成。验收内容包括:核对产品名称、规格、数量与采购订单是否一致;检查包装是否完整、标识是否清晰(重点核查中文标签是否标注产品名称、注册/备案号、生产企业名称及地址、生产日期、使用期限、成分表、净含量、使用方法、注意事项等法定信息);观察产品外观是否有变质、破损、污染等异常情况;抽查化妆品性状(如颜色、气味、质地)是否与产品描述一致。验收过程须如实记录,留存验收照片(或视频),验收记录包含产品名称、规格、批号、数量、供应商、验收日期、验收结论、验收人员签字等信息,保存期限不少于产品使用期限届满后1年,且不得少于2年。

对验收不合格的化妆品,立即标注“不合格品”标识,存放于独立的不合格品区,禁止流入销售环节。不合格品处理须经质量安全管理部门确认,按以下方式处理:属于供应商责任的,及时联系供应商退换货并留存沟通记录;属于运输过程导致的,向运输方索赔并保留证据;属于产品本身质量问题的,按监管要求上报并配合召回。

四、储存与运输管理

本单位设置专用化妆品仓储场所,仓储环境符合化妆品储存要求:常温储存的化妆品,库房温度控制在10℃-30℃,相对湿度35%-75%;需阴凉储存的化妆品(如标注“阴凉处”“避光”),库房温度不超过20℃,并采取避光措施;需冷藏储存的化妆品(如标注“2℃-8℃”),配备专用冷藏设备,温度波动范围不超过±2℃。仓储场所需通风良好、清洁干燥,地面做防潮处理,墙面、天花板无脱落物,无虫鼠害风险。

仓储区域实行分区管理,划分为待验区(黄色标识)、合格区(绿色标识)、不合格区(红色标识)、退货区(蓝色标识),各区标识清晰,物品不得混放。化妆品按品种、规格、批号分类存放,堆码整齐,与地面间距不小于10厘米,与墙面、顶部间距不小于30厘米,避免挤压、倒置。特殊用途化妆品(如染发、烫发、祛斑美白类)与普通化妆品分区存放;儿童化妆

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