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互联网医院管理办法实施细则

第一章总则

第一条目的依据

为加强互联网医院的管理，规范互联网医院服务行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规以及国家关于互联网医院管理的总体要求，结合实际情况，制定本实施细则。

第二条适用范围

本细则适用于在本行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》，并经批准提供互联网医院服务的医疗机构，包括依托实体医疗机构独立设置的互联网医院和实体医疗机构自行设立的互联网医院平台开展的互联网诊疗活动。

第三条定义

本细则所称互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网诊疗活动是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。

第四条管理原则

互联网医院的管理应当遵循依法依规、安全有效、便捷可及、创新发展的原则，充分发挥互联网技术在医疗服务中的作用，提高医疗服务效率和质量，保障患者合法权益。

第二章准入管理

第五条实体医疗机构要求

申请设置互联网医院的实体医疗机构，应当具备下列条件：

1.取得《医疗机构执业许可证》，具备提供与其所开展的互联网医院服务相适应的诊疗科目。

2.具有与开展互联网医院服务相适应的卫生技术人员、设备设施、技术能力、管理水平和信息系统等条件。

3.有健全的医疗质量安全管理制度和风险防范措施。

4.具备与开展互联网医院服务相关的其他条件。

第六条独立设置互联网医院要求

独立设置的互联网医院，除符合本细则第五条规定的实体医疗机构要求外，还应当具备以下条件：

1.与至少一家具备相应诊疗科目、服务能力的实体医疗机构签订合作协议，以提供诊疗服务的技术支撑。

2.有与其开展的业务相适应的信息系统，具备与所依托的实体医疗机构信息系统的对接能力，能够实现患者信息的互联互通。

3.具有满足互联网医院服务需求的人员配备，包括信息技术人员、管理人员等。

第七条申请材料

医疗机构申请设置互联网医院，应当向所在地的卫生健康行政部门提交下列材料：

1.设置申请书。

2.可行性研究报告，包括服务方式、服务内容、服务流程、人员配备、信息系统建设、与实体医疗机构的合作模式等。

3.所依托的实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本复印件。

4.与所依托的实体医疗机构签订的合作协议（独立设置互联网医院提供）。

5.信息系统建设情况说明，包括信息安全保障措施、患者信息保护措施等。

6.其他需要提交的材料。

第八条审批程序

卫生健康行政部门收到申请材料后，应当按照有关规定进行审核。审核内容包括申请材料的完整性、真实性，以及医疗机构是否具备开展互联网医院服务的条件等。审核合格的，发给同意设置互联网医院的批复；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。

第九条执业登记

互联网医院在取得设置批复后，应当按照有关规定向卫生健康行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请执业登记时，应当提交下列材料：

1.《医疗机构申请执业登记注册书》。

2.设置互联网医院的批复。

3.互联网医院规章制度，包括医疗质量安全管理制度、患者隐私保护制度、信息系统管理制度等。

4.人员名单及其资质证明。

5.信息系统验收报告。

6.其他需要提交的材料。

卫生健康行政部门对申请材料进行审核，并对互联网医院进行现场检查。符合执业登记条件的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第三章执业管理

第十条诊疗范围

互联网医院应当在《医疗机构执业许可证》登记的诊疗科目范围内开展互联网诊疗活动。严禁超出登记范围开展诊疗活动。开展的互联网诊疗活动应当符合国家有关规定和技术规范，主要包括部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。

第十一条人员管理

1.互联网医院的医师、护士等卫生技术人员应当在本机构注册，并且具备相应的执业资格。医师应当具有3年以上独立临床工作经验。

2.医疗机构应当对在互联网医院提供服务的卫生技术人员进行定期培训和考核，提高其业务水平和服务能力。

3.卫生技术人员在互联网医院开展诊疗活动时，应当遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，恪守职业道德。

第十二条病历管理

1.互联网医院应当建立电子病历系统，对互联网诊疗活动形成的病历资料进行妥善保存。电子病历的书写、存储、使用等应当符合国家有关电子病历管理的规定。

2.病历资料应当包括患者基本信息、主诉、现病史、既往史、体格检查、辅助检查结果、诊断、治疗方案等内容。

3.互联网医院应当为患者提供病历查询服务，方便患者了解自己的诊疗情况。

第十三条处方管理

1.互联网医院的医师在为患者开具处方时，应当