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含特殊药品复方制剂管理试题及答案

单项选择题

1.以下属于特殊药品复方制剂的是（）

A.含可待因复方口服溶液

B.对乙酰氨基酚片

C.阿莫西林胶囊

D.维生素C片

答案：A。含可待因复方口服溶液属于特殊药品复方制剂，而对乙酰氨基酚片、阿莫西林胶囊、维生素C片不属于特殊药品复方制剂相关范畴。

2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。根据规定，零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。

3.特殊药品复方制剂生产企业应建立并严格执行（）制度，对采购、销售流向进行管控。

A.药品召回

B.药品验收

C.药品电子监管

D.药品养护

答案：C。特殊药品复方制剂生产企业应建立并严格执行药品电子监管制度，以有效管控采购、销售流向。

4.含可待因复方口服液体制剂列入（）管理。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：C。含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。

5.对于特殊药品复方制剂的储存，应（）

A.与普通药品混放

B.专柜加锁、专人管理

C.储存在阴凉库即可

D.不需要特殊管理

答案：B。特殊药品复方制剂应专柜加锁、专人管理，不能与普通药品混放，且有相应的储存要求，并非只需储存在阴凉库，需要进行特殊管理。

多项选择题

1.特殊药品复方制剂包括（）

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服溶液

C.含地芬诺酯复方制剂

D.含曲马多复方制剂

答案：ABCD。含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、含曲马多复方制剂都属于特殊药品复方制剂。

2.零售药店销售特殊药品复方制剂时，应（）

A.查验购买者身份证

B.登记购买者姓名、身份证号码

C.按规定限量销售

D.不得开架销售

答案：ABCD。零售药店销售特殊药品复方制剂时，要查验购买者身份证，登记购买者姓名、身份证号码，按规定限量销售，并且不得开架销售。

3.特殊药品复方制剂生产企业在销售时，必须严格审核购买方资质，以下说法正确的是（）

A.销售给药品批发企业，应核实其具有药品经营许可证

B.销售给药品零售企业，应核实其具有药品经营许可证

C.销售给医疗机构，应核实其具有医疗机构执业许可证

D.不得将特殊药品复方制剂销售给个人

答案：ABCD。特殊药品复方制剂生产企业销售给药品批发企业需核实其药品经营许可证，销售给药品零售企业同样要核实药品经营许可证，销售给医疗机构要核实医疗机构执业许可证，且不得销售给个人。

4.以下关于特殊药品复方制剂运输的说法正确的是（）

A.应采用封闭式货物运输工具

B.运输过程中应采取必要的安全措施

C.可以委托不具备相应资质的物流企业运输

D.运输人员应经过相关培训

答案：ABD。特殊药品复方制剂运输应采用封闭式货物运输工具，运输过程中采取必要安全措施，运输人员应经过相关培训，不可以委托不具备相应资质的物流企业运输。

5.特殊药品复方制剂的购进、销售、库存情况应（）

A.建立专门记录

B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.定期进行盘点

D.可以随意更改记录内容

答案：ABC。特殊药品复方制剂的购进、销售、库存情况要建立专门记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，还要定期进行盘点，不能随意更改记录内容。

判断题

1.特殊药品复方制剂可以在大众媒体上进行广告宣传。（）

答案：错误。特殊药品复方制剂不得在大众媒体上进行广告宣传。

2.药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。（）

答案：错误。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂。

3.特殊药品复方制剂生产企业可以向未取得相应资质的单位销售产品。（）

答案：错误。特殊药品复方制剂生产企业必须严格审核购买方资质，不得向未取得相应资质的单位销售产品。

4.含可待因复方口服溶液可以在药店随意购买。（）

答案：错误。含可待因复方口服溶液列入第二类精神药品管理，不能在药店随意购买。

5.特殊药品复方制剂的储存条件与普通药品完全相同。（）

答案：错误。特殊药品复方制剂有特殊的储存要求，与普通药品不完全相同。

简答题

1.简述特殊药品复方制剂的定义。

答案：特殊药品复方制剂是指含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或药品类易制毒化学品的复方制剂。这些制剂在临床治疗中有一定的应用价值，但由于其成分的特殊性，需要进行特殊的管理，以防止流入非法渠道，保障公众用药安全和社会公共安全。

2.零售药店在销售含麻黄碱类复方