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生物医药细胞治疗工程师考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.细胞治疗中常用的免疫细胞是（）

A.红细胞B.白细胞C.巨噬细胞D.T细胞

2.细胞培养的最适温度一般为（）

A.25℃B.37℃C.40℃D.42℃

3.以下哪种不属于细胞冻存液的成分（）

A.DMSOB.胎牛血清C.青霉素D.甘油

4.细胞治疗的主要作用机制不包括（）

A.免疫调节B.细胞杀伤C.基因修复D.组织再生

5.常用于细胞计数的仪器是（）

A.酶标仪B.流式细胞仪C.显微镜D.离心机

6.细胞治疗产品的质量控制不包括检测（）

A.细胞活性B.微生物污染C.药物残留D.细胞大小

7.下列哪种细胞来源相对安全（）

A.肿瘤细胞B.胚胎干细胞C.自体免疫细胞D.异体成纤维细胞

8.细胞治疗临床试验的伦理审查主要关注（）

A.治疗效果B.患者权益C.成本效益D.技术创新性

9.细胞复苏时，一般在（）水浴中快速解冻。

A.30℃B.37℃C.40℃D.42℃

10.以下哪种不属于细胞治疗的给药途径（）

A.口服B.静脉注射C.瘤内注射D.皮下注射

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.细胞治疗的类型包括（）

A.干细胞治疗B.免疫细胞治疗C.基因编辑细胞治疗D.体细胞治疗

2.细胞培养所需的基本条件有（）

A.合适的培养基B.无菌环境C.适宜的温度D.气体环境

3.细胞冻存的注意事项包括（）

A.缓慢降温B.标记清晰C.定期复苏检测D.冻存液现配现用

4.免疫细胞治疗常用的细胞有（）

A.T细胞B.B细胞C.NK细胞D.DC细胞

5.细胞治疗产品的质量标准涉及（）

A.细胞纯度B.细胞活性C.内毒素水平D.基因稳定性

6.细胞治疗临床试验的阶段有（）

A.I期B.II期C.III期D.IV期

7.细胞治疗可能面临的风险有（）

A.免疫排斥B.致瘤性C.感染D.过敏反应

8.细胞治疗中基因载体有（）

A.病毒载体B.脂质体C.纳米颗粒D.裸DNA

9.细胞培养过程中可能出现的污染类型有（）

A.细菌污染B.真菌污染C.支原体污染D.病毒污染

10.细胞治疗的优势包括（）

A.个性化治疗B.疗效持久C.副作用小D.成本低

三、判断题（每题2分，共20分）

1.细胞治疗可以完全替代传统药物治疗。（）

2.所有细胞都可以在相同的培养基中生长。（）

3.细胞冻存后可以无限期保存。（）

4.免疫细胞治疗只对肿瘤有效。（）

5.细胞治疗产品不需要进行临床试验。（）

6.细胞培养过程中，二氧化碳的作用是维持pH。（）

7.干细胞可以分化为任何类型的细胞。（）

8.细胞治疗的给药剂量越大效果越好。（）

9.基因编辑细胞治疗不存在伦理问题。（）

10.细胞治疗的质量控制只在生产结束后进行。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述细胞治疗与传统药物治疗的主要区别。

细胞治疗是利用自身或异体的细胞进行治疗，针对个体差异较大，作用机制多为调节自身细胞功能；传统药物治疗多靠化学或生物制剂，作用相对标准化，针对群体。细胞治疗个性化程度高、可能更精准持久，但技术复杂成本高；传统药物易量产、使用方便，但可能有副作用且疗效有限。

2.说明细胞培养过程中无菌操作的重要性。

无菌操作能防止微生物污染细胞培养体系。微生物生长迅速，会与细胞争夺营养、产生毒素，影响细胞生长状态甚至导致细胞死亡，使实验结果不准确、不可靠，严重时实验失败，浪费资源和时间。

3.列举细胞治疗临床试验中需关注的要点。

要关注患者的入选和排除标准，确保受试者安全且符合研究要求；重视伦理审查，保护患者权益；严格监控治疗效果和不良反应，及时调整方案；保证产品质量稳定，数据记录真实完整，以便准确评估细胞治疗的安全性和有效性。

4.简述细胞复苏的关键步骤。

快速将冻存管从液氮中取出，放入37℃水浴中不停晃动，使其在1-2分钟内快速解冻。之后将细胞悬液转移至含适量完全培养基的离心管中，低速离心，弃上清，加入新鲜培养基重悬细胞，再接种到合适培养容器中培养。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论细胞治疗在肿瘤治疗中的应用现状及面临的挑战。

现状：多种免疫细胞治疗和干细胞治疗在肿瘤治疗中开展临床试验和应用，部分取得较好疗效，为晚期肿瘤患者带来新希望。挑战：治疗效果个体差异大，致瘤性、免疫排斥等安全性问题待解决，成本高昂限制普及，技术复杂缺乏统一标准，伦理争议也需妥善处理。

2.分析细胞治疗工程师在细胞治疗产品研发过程中的职责。

负责细胞培养、扩增、冻存等基础操作，保证细胞质量。参与实验方案设计与优化，提高治疗效果。严格把控产品质量，检测各项指标确保安全有效。与多学科团队协作，如医生、科研人员等，沟通技术与临床需求。对实验数据准确记录分析，推动研发进程。

3.探讨细胞治疗的伦理问题及应对措施。

伦理问题：涉及胚胎干