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ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之34：

“8运行-8.7不合格输出的控制”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

8运行ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系要求》

8.7不合格输出的控制

8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

a）纠正；

b）隔、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；

c）告知顾客；

d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2应保留成文信息作为以下方面的证据：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述所获得的任何让步；

d）识别决定不合格处置措施的授权人员。

1~~“8.7不合格输出的控制”术语、定义与涵义解读

“8.7不合格输出的控制”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

1）“未满足要求”：此处“要求不仅包括组织明示的产品/服务技术规范、合同约定条件、法律法规强制性规

定，还涵盖顾客合理预期中的隐含需求（如安全性、可靠性）、行业惯例以及相关方在生命周期内提出的合规性

不合格输出未满足要求的过程结果期望。这些要求构成判定是否构成“不合格”的基准，且必须是可验证、可测量的；

2）“过程结果（输出）”：指任何过程所产生的结果，既包含最终交付给顾客的产品和服务，也包括生产或服务

提供过程中的中间阶段产出（例如半成品、在制品、阶段性服务成果）。特别强调的是，在产品交付之后、服务

术语定义涵义解读

完成之后由顾客反馈发现的问题，仍属于本条款管控范围，体现了从“过程控制向“全生命周期责任管理”的

延伸理念；

3）在8.7特定语境中的涵义：该术语的核心在于“识别一控制一处置”的闭环机制。组织应建立主动识别机制（

如检验、测试、监控），一旦确认存在不合格输出，无论发生在哪个阶段（设计、制造、交付或售后），都必须

立即采取措施防止其被非预期地使用或交付。这一要求体现了基于风险思维的预防性控制思想，是质量管理体系

有效性的重要标志之一。

1）“明示的要求”：指通过书面形式明确表达的要求，包括但不限于合同条款、采购订单、产品说明书、服务协

议、技术图纸、验收标准等。这类要求具有法律约束力，是组织履约的基本依据；

2）“通常隐含的要求”：指虽未明确写出但基于产品用途、行业惯例或消费者普遍认知而存在的合理期待。例如

,食品应无毒无害、家用电器应具备基本安全防护功能、咨询服务应保持专业性和保密性。此类要求虽不具备直

未满足明示的、通常隐含接合同效力，但在顾客投诉或争议处理中常被视为默认标准；

不符合要求的或必须履行的需求或期3）“必须履行的要求”:主要指国家法律法规、强制性认证标准（如CCC、CE）、环保法规、职业健康安全规定

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