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《化妆品监督管理条例》试题库及答案.docx

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《化妆品监督管理条例》试题库及答案

一、单项选择题(每题2分,共30题)

1.根据《化妆品监督管理条例》,下列哪类产品不属于“化妆品”范畴?

A.用于清洁皮肤的洗面奶

B.用于美白的精华液

C.用于治疗痤疮的药膏

D.用于修饰睫毛的睫毛膏

答案:C(解析:条例第二条规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。治疗痤疮的药膏属于药品,不属于化妆品。)

2.特殊化妆品的注册申请人和普通化妆品的备案人应当具备的条件不包括?

A.有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系

B.有不良反应监测与评价能力

C.有固定的经营场所

D.有化妆品不良反应监测人员

答案:C(解析:条例第二十二条规定,注册申请人、备案人应当具备相应的质量管理体系和不良反应监测能力,未强制要求固定经营场所。)

3.化妆品新原料申请注册时,若属于具有防腐功能的新原料,应当由哪个部门进行技术审评?

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门设立的化妆品审评机构

C.市级市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

答案:B(解析:条例第十五条规定,国务院药品监督管理部门设立化妆品审评机构负责化妆品新原料和化妆品的技术审评。)

4.国产普通化妆品上市前应当?

A.向国务院药品监督管理部门申请注册

B.向省级药品监督管理部门备案

C.向市级市场监督管理部门备案

D.无需注册或备案

答案:B(解析:条例第十七条规定,国产普通化妆品应当在上市前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案。)

5.化妆品标签禁止标注的内容不包括?

A.虚假或者引人误解的内容

B.疾病预防、治疗功能

C.化妆品通用名

D.明示或者暗示具有医疗作用的内容

答案:C(解析:条例第三十五条规定,标签禁止标注虚假、疾病预防治疗功能、医疗作用等内容,化妆品通用名是必须标注的内容。)

6.化妆品生产许可证的有效期为?

A.3年

B.5年

C.2年

D.10年

答案:B(解析:条例第二十七条规定,化妆品生产许可证有效期为5年。)

7.化妆品广告中可以宣称的内容是?

A.“使用7天可彻底治愈黄褐斑”

B.“经检测,90%消费者使用后皮肤紧致度提升”

C.“本产品含有特殊药物成分,可抗过敏”

D.“孕妇和儿童禁用”

答案:B(解析:条例第四十三条规定,广告不得宣称疾病治疗功能,不得含有虚假或引人误解的内容。B选项为客观效果描述,符合规定;D选项若产品本身不适用特定人群,应标注“注意事项”而非“禁用”,需具体情况判断,但本题中B为正确选项。)

8.化妆品经营者发现其经营的化妆品存在质量问题或其他安全隐患,应当首先采取的措施是?

A.继续销售并标注“特价处理”

B.立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况

C.自行销毁问题产品

D.向消费者隐瞒问题并退换货

答案:B(解析:条例第三十九条规定,经营者发现问题应立即停止经营,通知相关方并记录。)

9.化妆品不良反应监测的责任主体是?

A.药品监督管理部门

B.化妆品注册人、备案人

C.消费者协会

D.医疗机构

答案:B(解析:条例第四十六条规定,注册人、备案人是不良反应监测的责任主体,应当建立监测制度。)

10.对违反条例规定,未取得化妆品生产许可证从事生产活动的,没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产的化妆品货值金额不足1万元的,并处多少罚款?

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.15万元以上30万元以下

D.20万元以上50万元以下

答案:A(解析:条例第五十九条规定,货值不足1万元的,并处5万-10万元罚款。)

11.下列哪类化妆品原料需要申请注册?

A.已使用的普通化妆品原料

B.具有防晒功能的新原料

C.已使用的具有防腐功能的原料

D.天然植物提取的普通原料

答案:B(解析:条例第十三条规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料为高风险新原料,需申请注册;其他新原料需备案。)

12.进口普通化妆品的备案应当向哪个部门提交?

A.国务院药品监督管理部门

B.进口地省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.海关总署

答案:A(解析:条例第十七

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