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HL7FHIR医学影像数据交换标准（最新）

前言

医学影像作为临床诊断的核心依据，其数据交换的标准化程度直接决定了医疗协同效率与诊断精准度。HL7FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）标准凭借其基于现代Web技术的灵活性与强互操作性，已成为打破影像数据孤岛的关键技术支撑。本白皮书整合原创力文档中FHIR在医疗数据标准化的实践经验与全球最新技术成果，系统解析FHIR医学影像数据交换标准的架构设计、技术实现与落地路径，为医疗信息化从业者提供全面参考。

一、HL7FHIR标准体系基础

1.1标准起源与演进

HL7国际组织自1987年成立以来，先后推出V2、V3等医疗数据交换标准，但均存在局限性：V2采用松散的消息格式导致歧义性，V3基于RIM（ReferenceInformationModel）的复杂架构增加实施难度。FHIR标准于2011年首次发布，充分吸收前两代标准的经验教训，采用资源化设计理念与RESTfulAPI架构，实现了标准化与易用性的平衡。

截至2025年，FHIR已更新至R5版本，其中医学影像相关资源的成熟度显著提升，ImagingStudy资源达到FMM4级（试用阶段），具备稳定的临床应用基础。2025年7月发布的ISO/PAS24305:2025标准进一步确立了FHIR与ISO13606、ISO13940等国际标准的映射关系，为全球影像数据互通提供统一框架。

1.2核心设计理念

FHIR的设计遵循六大核心原则，构成影像数据交换的理论基础：

关注实施者需求：规范文档以开发者视角编写，避免抽象理论，提供可直接复用的实现范例。

简化常见场景：采用80%规则，优先满足常规影像交换需求，通过扩展机制覆盖边缘场景。

拥抱Web技术：原生支持JSON、XML数据格式与RESTfulAPI，兼容OAuth2.0等安全协议。

强制人类可读性：所有资源需包含文本叙事部分，确保临床人员可直接解读数据含义，保障诊疗安全。

内容开放可用：采用宽松许可协议，规范内容免费获取，降低实施门槛。

多架构支持：除RESTAPI外，还支持文档、消息等多种交换模式，适配不同医疗IT架构。

1.3标准层级结构

FHIR标准通过五级架构实现从基础框架到临床应用的全覆盖，其中第二至第四层级直接支撑影像数据交换：

Level1基础框架：定义XML/JSON格式、数据类型与扩展机制，是影像数据结构化的基础。

Level2实施支撑：包含安全隐私、一致性校验、术语服务等模块，保障影像数据传输安全与语义一致。

Level3实体关联：定义Patient、Practitioner、Device等管理类资源，构建影像数据的上下文关联。

Level4临床流程：提供ImagingStudy、Observation等诊断类资源，实现影像数据与诊疗流程的深度融合。

Level5临床推理：支持基于影像数据的临床决策支持，为AI辅助诊断奠定基础。

二、FHIR医学影像核心资源模型

2.1核心资源定义

FHIR通过专设资源组实现医学影像数据的标准化表达，其中ImagingStudy资源为核心载体，与多个关联资源形成完整数据链条：

2.1.1ImagingStudy资源

该资源用于描述一次完整影像检查的整体信息，包含检查基本信息、序列集合与实例引用三大核心模块，其JSONSchema结构如下关键字段所示：

{

resourceType:ImagingStudy,

id:ct-chest-001,

meta:{

profile:[/fhir/StructureDefinition/ImagingStudy]

},

identifier:[

{

system:urn:dicom:uid,

value:1.2.840.1136.1196215844.225.1627125485.83.0

}

],

status:available,

subject:{

reference:Patient/p123,

display:张三

},

performedDateTime:2025-10-30T09:15:00+08:00,

modality:[

{

coding:[

{

system:/resources/ontology/DCM,

code