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处方点评标准及细则
一、处方点评的基本原则
处方点评工作应遵循以下基本原则,以确保点评过程的客观、公正与有效:
1.合法性原则:点评依据必须符合现行的法律法规、部门规章、临床诊疗指南、临床路径以及药品说明书等。
2.科学性原则:点评应基于循证医学证据,结合患者具体病情,进行客观、科学的评估。
3.规范性原则:点评流程、标准、方法及记录应规范统一,确保点评结果的可重复性和可比性。
4.导向性原则:点评结果应能有效反馈给临床,指导临床医师持续改进处方质量,促进合理用药。
5.保密性原则:对点评过程中涉及的患者信息、医师信息及处方内容等应严格保密。
二、处方点评的基本标准与细则
(一)处方规范性点评
处方的规范性是保证用药安全的第一道防线,主要点评处方书写是否符合《处方管理办法》及相关规定。
1.患者基本信息完整性:
*标准:患者姓名、性别、年龄(新生儿、婴幼儿应写日、月龄,必要时注明体重)、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等信息应清晰、完整。
*点评要点:是否存在关键信息缺失,如未注明年龄或体重(特殊人群)、诊断不明确或与用药无关。
2.药品信息规范性:
*标准:药品名称、剂型、规格、数量、用法用量应准确、规范。西药名称应使用通用名,中药饮片应使用正名。
*点评要点:是否使用商品名(特殊情况除外),规格是否清晰,数量是否符合规定,用法用量是否明确(如“遵医嘱”、“自用”等不规范表述)。
3.医师签名与签章:
*标准:处方医师签名或加盖专用签章清晰可辨,并与留样一致;药师审核、调配、核对签名或签章完整。
*点评要点:是否存在无签名或签章、签名潦草无法辨认的情况。
(二)用药适宜性点评
用药适宜性是处方点评的核心内容,旨在评估药物选择、剂量、用法、疗程等是否符合患者具体病情和药物治疗原则。
1.适应症适宜性:
*标准:所选药品与患者临床诊断(或病情)相符,具有明确的用药指征。
*点评要点:有无适应症用药(无指证用药)、适应症不适宜(选药与诊断不符)、超说明书用药(需有充分依据并备案)。
2.遴选药品适宜性:
*标准:优先选择国家基本药物、医保甲类药品;根据病情需要,选择疗效确切、安全性高、经济性适宜的药品;特殊情况下选用贵重药品或自费药品应有充分理由并征得患者知情同意。
*点评要点:是否存在无正当理由选用高价药、辅助用药使用是否合理、是否优先选择基本药物。
3.药品剂量、用法适宜性:
*标准:剂量、给药途径、给药频次、疗程符合药品说明书规定及患者具体情况(年龄、体重、肝肾功能等)。
*点评要点:剂量过高或过低、给药频次不当(如一日一次给药的药物开具为一日三次)、疗程过长或过短、给药途径不适宜(如只能静脉注射的药物开具为肌肉注射)。
4.药物相互作用与配伍禁忌:
*标准:处方中药物联用应避免或警惕存在明确有害的相互作用或配伍禁忌。
*点评要点:是否存在已知的严重药物相互作用(如中枢抑制剂与降压药联用导致过度镇静低血压风险)、理化性质配伍禁忌(如输液中药物浑浊、沉淀)。
5.重复用药与不必要联合用药:
*标准:避免同类药物或药理作用相同/相似药物的重复使用;无明确协同作用的联合用药应尽量避免。
*点评要点:是否存在成分相同或相似的复方制剂与单方制剂联用、作用机制相同的药物叠加使用。
6.特殊人群用药适宜性:
*标准:针对老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群,应选择安全性高、剂量调整合理的药物。
*点评要点:儿童用药是否根据年龄/体重计算剂量,孕妇是否使用了妊娠禁忌药物,肝肾功能不全患者是否根据受损程度调整剂量或避免使用肾毒性/肝毒性药物。
(三)抗生素等特殊管理药品使用点评
抗生素、精神药品、麻醉药品等特殊管理药品的使用需严格遵守国家相关规定。
1.抗生素使用:
*标准:严格掌握抗菌药物使用指征,根据感染部位、可能的病原菌及药敏试验结果选用抗菌药物;品种选择、剂量、疗程、给药途径符合《抗菌药物临床应用指导原则》。
*点评要点:有无指征应用抗生素、选择品种是否恰当(如一代头孢用于一般社区获得性感染)、是否存在越级使用或无药敏试验依据的经验性用药、疗程是否合理、围手术期预防用药是否规范。
2.特殊管制药品:
*标准:麻醉药品、第一类精神药品处方应严格按照国家有关规定开具,包括患者身份证明、病历记录、处方用量等。
*点评要点:是否符合“专用处方”、“双人核对”等规定,用量是否超出限定,是否存在为非癌症疼痛患者开具强阿片类药物等情况。
(四)其他用药相关问题点评
1.溶媒选择与用量适宜性:
*标准:
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