医疗器械网络交易服务第三方平台记录及凭证管理制度.docxVIP

医疗器械网络交易服务第三方平台记录及凭证管理制度

为加强医疗器械网络交易服务第三方平台的管理，规范医疗器械网络交易行为，保障医疗器械交易信息的真实、完整、可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规，特制定本。

一、记录及凭证管理的总体要求

1.真实性

平台所记录的交易信息和保存的相关凭证必须真实反映医疗器械网络交易的实际情况，不得虚构、篡改或隐瞒交易信息。确保记录和凭证中的交易主体、交易时间、交易产品、交易数量、交易价格等关键信息准确无误。

2.完整性

记录及凭证应涵盖医疗器械网络交易的各个环节，包括但不限于入驻商家的资质审核信息、产品信息、交易订单信息、物流配送信息、售后服务信息等。不得遗漏重要的交易细节，保证交易信息的完整性和连贯性。

3.可追溯性

建立完善的记录索引和查询机制，确保能够通过交易记录和凭证快速、准确地追溯到交易的各个环节和相关责任主体。当出现质量问题、纠纷或监管检查时，能够及时提供完整的交易信息，便于查明事实、分清责任。

4.安全性

采取有效的技术和管理措施，保障交易记录和凭证的安全存储和传输。防止记录和凭证被非法获取、篡改或泄露，确保交易信息的保密性和安全性。

二、入驻商家资质审核记录

1.审核信息收集

在商家入驻平台时，要求商家提供完整的资质证明文件，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、医疗器械注册证或备案凭证等。对商家提供的资质文件进行原件核对，并留存清晰的复印件或电子文档。

2.审核过程记录

详细记录对商家资质审核的过程和结果，包括审核人员、审核时间、审核意见等。对于审核不通过的商家，要记录不通过的原因和反馈给商家的情况。

3.定期复核记录

建立商家资质定期复核制度，对已入驻商家的资质进行定期审查。记录复核的时间、内容和结果，对于资质过期或不符合要求的商家，及时采取相应的处理措施，并记录处理过程。

三、医疗器械产品信息记录

1.产品基本信息

记录医疗器械产品的名称、型号、规格、生产企业、注册证号或备案凭证号、产品标准等基本信息。确保产品信息与注册或备案信息一致，不得擅自更改产品的关键信息。

2.产品描述信息

收集并记录产品的功能用途、适用范围、禁忌证、注意事项等详细描述信息。要求商家提供准确、清晰、易懂的产品描述，不得夸大产品功效或隐瞒产品风险。

3.产品图片和视频

保存产品的清晰图片和视频资料，包括产品外观、包装、标签等。图片和视频应能够真实反映产品的实际情况，便于消费者了解产品的外观和特征。

4.产品更新记录

当产品信息发生变更时，及时记录变更的内容、时间和原因。对于涉及产品安全性、有效性的重大变更，要督促商家按照相关规定进行备案或重新注册，并记录变更的审批情况。

四、交易订单信息记录

1.订单基本信息

记录交易订单的编号、下单时间、付款时间、收货时间、交易双方的名称、地址、联系方式等基本信息。确保订单信息准确无误，便于跟踪订单的处理进度和与交易双方进行沟通。

2.产品交易信息

记录订单中所包含的医疗器械产品的名称、型号、规格、数量、单价、总价等交易信息。对于组合销售的产品，要分别记录每个产品的详细信息。

3.订单状态记录

实时记录订单的状态变化，包括待付款、已付款、已发货、已收货、已评价等。及时更新订单状态，确保消费者和商家能够随时了解订单的处理情况。

4.订单修改和取消记录

对于订单的修改和取消操作，要记录修改或取消的时间、原因和操作人。对于涉及退款的订单，要记录退款的金额、时间和方式，确保退款流程的透明和可追溯。

五、物流配送信息记录

1.物流服务商信息

记录与平台合作的物流服务商的名称、资质、联系方式等信息。对物流服务商进行定期评估，确保其具备提供安全、可靠物流服务的能力。

2.发货信息

记录订单的发货时间、发货地址、物流单号等发货信息。及时上传物流单号，便于消费者查询订单的物流状态。

3.运输信息

跟踪订单的运输过程，记录货物的运输路线、中转地点、预计到达时间等运输信息。对于运输过程中出现的异常情况，如延误、损坏等，要及时记录并与物流服务商和交易双方进行沟通处理。

4.收货信息

记录订单的收货时间、收货地址、收货人等收货信息。要求消费者在收到货物后进行确认，对于未按时收货或货物存在问题的订单，要及时跟进处理并记录处理结果。

六、售后服务信息记录

1.售后咨询记录

记录消费者的售后咨询信息，包括咨询时间、咨询内容、回复时间、回复内容等。要求客服人员及时、准确地回复消费者的咨询，确保消费者的问题得到妥善解决。

2.退换货记录

对于消费者的退换货申请，要记录申请时间、申请原因、处理时间、处理结果等信息。按照平台的退换货政策进行处理，确保退换货流程的规范和透明。

3.投诉举报记录

建立投诉