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二阶文件

设计开发控制程序

编号

CT-QESP-029

制订日期

版次

A/1

修订日期

2020-06-22

页次

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设计开发控制程序

编号：CT-QESP-029

版本号：A/1

编制：_____________

审核：______________

批准：______________

发布日期：2020-06-22生效日期：2020-06-22

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修订摘要

修订者

审批

目的

为规范设计开发的管制作业，确保设计达到规定要求，并制定及维持各项程序以管制及验证产品之设计满足客户之需求。

二、适用范围

本公司的非标自动化设备的设计开发全过程的管理与控制。

三、权责

3.1技术开发部职责

3.1.1图纸绘制.、组装流程、BOM、零部件加工要求、表面处理要求、部件测试、整机测试、产品验证等各项标准及SOP的编制。

3.1.2部件选用、成本评估以及制程能力的评估，研发试制阶段作业。

3.1.3整个开发各阶段出现的异常分析及提出矫正预防措施。

3.2制造部职责

3.2.1分部件、整机的组装作业。

3.2.2设备能力的评估。

3.2.3制造作业指导书的制定。

3.3品质部职责

3.3.1负责各过程所需的品质检验，测量和试验以及数据收集。

3.3.2检验作业指导书的制定。

3.4采购部职责

3.4.1负责产品开发过程中的物料采购。

3.5产品开发/改良审查委员会成员职责：

审查委员会

主要职责

总经理

主导企划案：负责决策产品的立项工作；负责主持项目可行性评审会议，确认各开发阶段的评审报告；部门间的协调，为开发提供支援；产品开发进度督导。

项目负责人

主导项目开发工作：召集主持设计、试制、量试阶段评审会议，作成评审报告；准备、提供评审资料；介绍设计开发和试验情况。

技术开发部主管

开发技术及工艺可行性评审：产品的工艺性、可靠性、安全性等有关设计能力的内容；提供介绍工艺技术方案。

制造部主管

制造的可行性评审、设备能力、工艺要求和人员能力。

品质部主管

产品检验、判定标准的可行性评审：产品的检验及试验标准以及接收和拒收准则；设计可检验性和可试验性以及有关设计能力的内容。

设备主管

设备可维修性等是否有满足设计所需求的能力。

销售部主管

以用户的立场评审产品的时宜性和适用性。

四、设计和开发过程控制

5.1设计与开发策划：

5.1.1设计项目来源：

5.1.1.1公司内外反馈的信息：技术开发部据公司内外反馈的信息，提出产品开发或技术改良的建议,并编制《产品开发/改良提案单》。

5.1.1.2市场调查：销售部通过对市场调查结果的分析，将《产品开发/改良提

案单》及相关资料提交至技术开发部。

5.1.1.3合同评审的结果：有技术开发或改良成分的合同或订单（包括技术协议），

必须由技术开发等部门评审；评审通过后，销售部门须将评审结果及相关客户的资料提交至技术开部。

5.1.2技术开部据以上确定的开发项目，编制《项目开发规划书》；主要内容如下：

5.1.2.1开发项目主题和内容简介。

5.1.2.2项目开发及项目评审人员。

5.1.2.3设计和开发各阶段的日程安排。

5.1.2.4项目开发所需求资源，预估整个开发项目的费用。

5.1.2.5《项目开发规划书》须总经理核准，方可实施；《项目开发规划书》应随设

计和开发的进展适时进行修改，重新审批后发放。

5.2设计输入与审查：

5.2.1提案审查：

5.2.1.1当接获客户需求或有市场需求，经确认现有产品无法满足，而必须进行新

产品开发或改良工作时，需填写《产品开发/改良提案单》交予技术开部；提案单的内容应包括：

产品的主要用途。

产品外观及性能要求概述（系列、规格、尺寸、工作温度范围、寿命、以及特性等要求）。

产品的市场前瞻性。

预估市价、类似产品及价格

5.2.1.2技术开部针对提案进行产品分类，确认是否需进行产品开发或改良。如技

术开发部否决提案，则技术