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2025年药物警戒知识培训试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药物警戒的最终目标不包括以下哪项？

A.提高用药的安全性

B.优化药物治疗

C.增加药物的销售额

D.减少药物不良反应的发生

答案：C。药物警戒的最终目标是提高用药安全性、优化药物治疗以及减少药物不良反应的发生，增加药物销售额并非其目标。

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品质量不合格导致的不良反应

C.超剂量使用药品引起的不良反应

D.患者自行改变用药途径导致的不良反应

答案：B。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品质量不合格导致的反应不属于药品不良反应范畴。

3.新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在使用过程中出现的新的症状

C.药品在临床试验中未发现的不良反应

D.药品在上市后监测中发现的不良反应

答案：A。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

4.药品严重不良反应不包括以下哪种情况？

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.轻微的皮肤过敏反应

答案：D。轻微的皮肤过敏反应不属于严重不良反应，严重不良反应包括导致死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、导致住院时间延长等。

5.药物警戒的主要工作内容不包括？

A.监测药品不良反应

B.评估药品风险效益

C.制定药品价格

D.开展药品安全性研究

答案：C。制定药品价格不属于药物警戒的工作内容，药物警戒主要涉及监测药品不良反应、评估药品风险效益、开展药品安全性研究等。

6.以下关于药品不良反应报告的说法，错误的是？

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告

C.死亡病例须及时报告

D.个人发现药品不良反应可以不报告

答案：D。个人发现药品不良反应也有义务报告，药品不良反应实行逐级、定期报告制度，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须及时报告。

7.药品不良反应报告和监测的主体不包括？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者家属

答案：D。药品不良反应报告和监测的主体包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，患者家属不属于报告和监测主体。

8.药物警戒中，信号检测是指？

A.对药品不良反应报告进行收集和整理

B.从众多药品不良反应报告中识别出可能的药品与不良反应之间的关联性

C.对药品的安全性进行全面评估

D.对药品不良反应进行治疗

答案：B。信号检测是指从众多药品不良反应报告中识别出可能的药品与不良反应之间的关联性。

9.以下哪种药品需要重点进行药物警戒监测？

A.常用的感冒药

B.新上市的药品

C.维生素类药品

D.外用消毒药品

答案：B。新上市的药品由于临床使用经验相对较少，需要重点进行药物警戒监测。

10.药品不良反应报告表中，“关联性评价”一般分为几个等级？

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

答案：D。药品不良反应报告表中，“关联性评价”一般分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价5个等级。

11.药物警戒与药品不良反应监测的关系是？

A.药物警戒等同于药品不良反应监测

B.药物警戒是药品不良反应监测的一部分

C.药品不良反应监测是药物警戒的一部分

D.两者没有关系

答案：C。药品不良反应监测是药物警戒的一部分，药物警戒的范围更广，还包括其他与药品安全性相关的内容。

12.以下关于药品风险控制措施的说法，错误的是？

A.可以通过修改药品说明书来控制风险

B.可以暂停药品生产、销售和使用

C.可以对药品进行召回

D.风险控制措施只能由药品生产企业实施

答案：D。风险控制措施不仅可以由药品生产企业实施，药品监管部门等也可以采取相应措施，如修改药品说明书、暂停药品生产销售和使用、召回药品等。

13.药品不良反应报告的内容应该？

A.只报告严重的不良反应

B.只报告新的不良反应

C.客观、真实、完整

D.可以夸大不良反应的程度

答案：C。药品不良反应报告的内容应该客观、真实、完整，不能只报告严重或新的不良反应，也不能夸大不良反应程度。

14.开展药物警戒工作的意义不包括？

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.降低药品研发成本

D.推动医药产业健康发展

答案：C。开展药物警戒工作主要是为了保障公众用药安全、促进合理用药、推动医药产业健康发展，与降低药品研发成本无关。

15.药品不良反应报告和监测工作的第一责任人是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构