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2025年药物分析及其应用试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列关于《中国药典》（2025年版）的描述中，错误的是：

A.四部收载通用技术要求和药用辅料标准

B.凡例是对药典正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

C.生物制品收载于三部

D.正文品种项下未收载“贮藏”项时，默认按常温（10-30℃）保存

答案：D（解析：正文品种未收载“贮藏”项时，需按《中国药典》凡例中“贮藏”项下的基本要求执行，并非默认常温。）

2.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某弱酸性药物含量时，若流动相pH过低，可能导致：

A.保留时间延长

B.峰拖尾

C.理论塔板数增加

D.分离度提高

答案：B（解析：弱酸性药物在低pH流动相中易呈分子型，与C18键合相的非特异性吸附增强，导致峰拖尾。）

3.红外分光光度法用于药物鉴别时，最关键的光谱区域是：

A.4000-2500cm?1（含氢基团伸缩振动区）

B.2500-2000cm?1（三键和累积双键区）

C.2000-1500cm?1（双键伸缩振动区）

D.1500-400cm?1（指纹区）

答案：D（解析：指纹区的吸收峰复杂且特异性强，是药物红外鉴别最关键的区域。）

4.某药物的炽灼残渣检查中，若炽灼温度过高（超过800℃），可能导致：

A.重金属杂质挥发损失

B.硫酸盐残留量增加

C.有机杂质未完全灰化

D.炽灼残渣重量偏低

答案：A（解析：铅、镉等重金属在高温下易挥发，导致炽灼残渣中重金属含量测定结果偏低。）

5.生物样品（如血浆）中药物浓度测定时，常用的前处理方法不包括：

A.蛋白沉淀法（如加入乙腈）

B.固相萃取（SPE）

C.超临界流体萃取（SFE）

D.液-液萃取（LLE）

答案：C（解析：SFE在生物样品前处理中应用较少，因生物样品基质复杂且目标物浓度低，SPE、LLE和蛋白沉淀更常用。）

6.采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）测定药物含量时，若溶液中存在悬浮物，会导致：

A.吸光度偏低

B.吸光度偏高

C.最大吸收波长红移

D.摩尔吸光系数增大

答案：B（解析：悬浮物会散射光，导致检测器接收到的透射光减少，吸光度（A=-lgT）偏高。）

7.手性药物的对映体纯度检查常用方法是：

A.高效液相色谱法（手性固定相）

B.气相色谱法（非极性柱）

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

答案：A（解析：手性固定相可利用对映体与固定相的立体选择性作用实现分离，是手性药物纯度检查的主要方法。）

8.关于药物中有关物质检查的描述，错误的是：

A.有关物质包括工艺杂质、降解产物等

B.需采用专属性强的方法（如HPLC）

C.限度通常以主成分的百分比表示

D.所有有关物质均需明确结构并定性

答案：D（解析：部分未知有关物质若限度低于鉴定阈值（如ICHQ3A规定的0.1%），可仅控制含量而无需定性。）

9.原子吸收分光光度法主要用于测定药物中的：

A.有机官能团

B.金属元素

C.挥发性成分

D.大分子蛋白质

答案：B（解析：原子吸收基于基态原子对特征谱线的吸收，适用于金属元素定量分析。）

10.溶出度测定时，若采用桨法（50转/分钟），溶出介质体积通常为：

A.500mL

B.900mL

C.1000mL

D.2000mL

答案：B（解析：《中国药典》规定，桨法或篮法的溶出介质体积一般为900mL，特殊情况可调整。）

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药物分析的主要任务包括药物的________、________、________及生物利用度与生物等效性评价。

答案：鉴别、检查、含量测定

2.高效液相色谱仪的基本组成包括________、________、________、检测器和数据处理系统。

答案：输液系统（泵）、进样系统、色谱柱

3.薄层色谱法（TLC）的展开方式主要有________和________，常用的显色方法包括________和________。

答案：上行展开、下行展开；物理显色（如紫外灯照射）、化学显色（如硫酸乙醇溶液喷雾）

4.气相色谱法（GC）中，常用的检测器有________（用于通用检测）、________（用于含卤素化合物）和________（用于含氮、磷化合物）。

答案：氢火焰离子化检测器（FID）、电子捕获检测器（ECD）、氮磷检测器（