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早产儿视网膜病变筛查知情同意书

尊敬的家长/监护人：

为保障您孩子的眼健康权益，帮助您全面了解早产儿视网膜病变（RetinopathyofPrematurity，简称ROP）筛查的相关信息，我们将以下内容向您详细说明。请您仔细阅读并充分理解后，决定是否同意为孩子进行ROP筛查。

一、早产儿视网膜病变（ROP）的基本信息

早产儿视网膜病变是发生在早产儿或低出生体重儿中的一种视网膜血管异常增生性疾病，主要与视网膜血管发育不成熟相关。正常足月儿的视网膜血管在胎龄36周左右发育至周边，而早产儿因提前出生，视网膜血管停止发育，出生后可能因氧浓度波动、缺氧、感染等因素刺激，引发异常血管增生，导致视网膜出血、渗出、牵拉，严重时可发生视网膜脱离，最终可能导致不可逆的视力损伤甚至失明。

流行病学数据显示：出生体重＜2000g或胎龄＜32周的早产儿ROP发生率约为15%-30%；出生体重＜1500g的早产儿发生率可高达60%；出生体重＜1000g的超早产儿中，约5%会发展为严重ROP（Ⅲ期及以上），若未及时干预，其中约半数可能进展为视网膜脱离，最终失明。

ROP的分期：根据国际分类标准（ICROP-Ⅲ），ROP分为1-5期。1期为视网膜血管化与未血管化区域出现分界线；2期为分界线隆起呈嵴样；3期为嵴样病变伴纤维血管增生；4期为部分视网膜脱离（4A为中心凹外脱离，4B为中心凹受累）；5期为全视网膜脱离。此外，存在“附加病变”（Plus病）时提示病情进展迅速，需紧急干预。

二、ROP筛查的目的与意义

ROP早期通常无明显外观异常，仅通过肉眼观察无法发现病变，需借助专业眼底检查才能确诊。筛查的核心目的是“早发现、早干预”：

-早期病变（1-2期）：多数可自行消退，但需定期随访观察；

-进展期病变（3期伴Plus病）：是干预的黄金窗口期，及时进行激光光凝或抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗，可有效阻止病变进展，避免视网膜脱离；

-晚期病变（4-5期）：即使手术治疗（如玻璃体切割术），视力恢复效果也显著降低，部分患儿可能遗留严重视力障碍甚至失明。

因此，规范的ROP筛查是降低早产儿盲残率的关键措施，已被纳入我国《早产儿视网膜病变筛查指南（2022年版）》及世界卫生组织（WHO）儿童眼保健核心推荐项目。

三、ROP筛查的适用人群与时间节点

根据我国指南，符合以下条件之一的早产儿需进行ROP筛查：

1.胎龄＜32周或出生体重＜2000g的所有早产儿；

2.胎龄≥32周或出生体重≥2000g，但存在以下高危因素的早产儿：

-出生后吸氧史（尤其是高浓度吸氧或吸氧时间＞72小时）；

-严重呼吸窘迫综合征（如需要机械通气）；

-多胎妊娠；

-严重感染（如败血症）；

-新生儿窒息；

-代谢性酸中毒；

-低体温或高胆红素血症等。

首次筛查时间：

-无高危因素的早产儿：生后4-6周或矫正胎龄（出生胎龄+生后周数）31-32周（以较晚者为准）；

-有高危因素的早产儿：可提前至生后3-4周或矫正胎龄30周开始筛查。

复查时间：根据首次筛查结果动态调整：

-无ROP或1期ROP：每2-3周复查一次；

-2期ROP：每1-2周复查一次；

-3期ROP伴Plus病：需在24-48小时内复查，并尽快干预；

-视网膜血管已完全发育（无未血管化区域）：可终止筛查。

四、ROP筛查的具体流程与操作细节

ROP筛查需由具备资质的眼科医师（或经过专业培训的新生儿科医师）在新生儿重症监护室（NICU）或眼科检查室完成，全程需有护士或新生儿科医师协助，确保患儿生命体征稳定。具体流程如下：

（一）检查前准备

1.患儿准备：

-检查前1小时禁乳（避免检查时哭闹引发呕吐、误吸）；

-清洁眼部周围皮肤，去除分泌物；

-监测生命体征（心率、血氧饱和度、呼吸等），确保患儿处于稳定状态（如血氧饱和度＞90%，无剧烈哭闹或呼吸暂停）。

2.药物准备：

-散瞳药物：通常使用0.5%托吡卡胺滴眼液（Tropicamide）与0.5%去氧肾上腺素滴眼液（Phenylephrine），交替点眼，每5-10分钟1次，共3-4次，以充分散大瞳孔（瞳孔直径需≥6mm）。部分患儿可能因个体差异需调整次数。

-表面麻醉药物：0.5%丙美卡因滴眼液（Proparacaine），检查前点眼1-2次，减轻检查时的眼部刺激。

（二）检查操作步骤

1.体位固定：将患儿置于检查床，取仰卧位，头部略抬高，由助手轻扶患儿头部及四肢（避免挣扎导致误