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【华源-2025研报】—结直肠癌早筛龙头,更多大单品即将兑现:精密科学.pdf

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行业评级:看好(维持)

证券研究报告|行业专题报告

医药生物

2025年11月20日

精密科学

--结直肠癌早筛龙头,更多大单品即将兑现

证券分析师

姓名:刘闯

资格编号:S1350524030002

邮箱:liuchuang@

联系人

姓名:梁裕

邮箱:liangyu@

请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明

报告要点

◼结直肠癌早筛龙头,向肿瘤筛查平台转型。精密科学为美国结直肠癌早筛龙头,公司成立初期便致力于开发结直肠癌早筛产品,旗下拥有首个在美国实现商业化的

mt-sDNA结直肠癌筛查产品Cologuard。目前收入主要由筛查业务(以Cologuard为核心)、精准肿瘤检测(以OncotypeDx系列为核心)两部分构成,2025Q1-3实现

收入20.5亿美元,同比增长16%。目前暂未实现净利润层面盈利,但FCF已处于持续转正态势,2025Q1-3调整后EBITDA利润率为14%,并有望在2027年超过20%,利润

有望加速兑现。

◼结直肠癌早筛:公司基本盘,保持稳健增长,血检有望贡献弹性

•结直肠早筛行业:结直肠疾病进展期长,早期发现将显著降低癌变风险,早筛的临床价值不言而喻。当前美国USPSTF对45-75岁人群定期进行结直肠癌筛查

给予A/B级推荐,76-85岁给予C级推荐,目标人群超1亿。从筛查渗透率来看,美国50岁+人群结直肠癌筛查率预计超70%,45-49岁筛查率约为37%(2023年)。

从绝对值来看,美国45-85岁目前仍有约5000万人未接受过结直肠癌筛查,因此仍有较大空白市场有待渗透。

•结直肠早筛手段:目前结直肠癌早筛主流有三种手段,结直肠镜(金标准,使用占比~77%),粪便免疫化学检测FIT(上市时间较早,使用占比~10%),多

靶点粪便检测sDNA-FIT(Cologuard)(先进检测手段,使用占比~13%)。其中Cologuard凭借非侵入式检查、性能优异、供给不受限等综合优势,2014年美

国上市以来便获得快速采用。

•Cologuard成功之路复盘:自2014年获得FDA批准之后,不久便获得医保覆盖,而后逐步获得指南推荐、适应症拓展、2023年医保覆盖范围进一步扩大,使用

障碍被持续扫清,目前单年筛查超400万次。Cologuard已经于2024年经历过1轮升级迭代,新一代CologuardPlus性能继续突破,同时提价16%。横向对比,

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