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处方药与非处方药分类管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，以下关于处方药的定义，正确的是（）。

A.无需医师开具处方即可购买的药品

B.凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品

C.主要用于自我诊断、自我治疗的轻微病症的药品

D.可在大众传播媒介发布广告的药品

2.非处方药的遴选原则不包括（）。

A.应用安全

B.疗效不确切

C.质量稳定

D.使用方便

3.甲类非处方药与乙类非处方药的主要区别在于（）。

A.甲类安全性更高

B.乙类需在药店由药师指导购买

C.甲类标识为红色“OTC”，乙类为绿色“OTC”

D.乙类仅可在医疗机构销售

4.根据规定，处方药的销售要求不包括（）。

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

B.不得采用开架自选方式销售

C.可不保留处方原件，但需留存复印件或电子影像至少2年

D.可在超市、便利店等非药品零售企业销售

5.以下药品中，必须按处方药管理的是（）。

A.维生素C片（乙类非处方药）

B.对乙酰氨基酚片（甲类非处方药）

C.注射用头孢曲松钠

D.复方甘草片（含阿片粉）

6.非处方药广告的发布限制是（）。

A.不得在大众传播媒介发布

B.需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

C.可以任意宣传疗效

D.仅可在专业医药期刊发布

7.某药店销售处方药时，未要求顾客提供处方，直接售出，该行为违反了（）。

A.《药品流通监督管理办法》

B.《药品广告审查办法》

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

8.乙类非处方药的经营场所不包括（）。

A.药品零售连锁企业门店

B.经批准的普通商业企业（如超市）

C.单体药店

D.医疗机构药房

9.以下关于处方药与非处方药包装标识的说法，错误的是（）。

A.非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.处方药包装需标注“凭处方销售”字样

C.甲类非处方药专有标识为红色，乙类为绿色

D.非处方药标签和说明书需经国家药品监督管理部门批准

10.根据《药品管理法》，未按规定区分处方药与非处方药销售的药店，可能面临的处罚不包括（）。

A.警告

B.罚款（十万元以上五十万元以下）

C.吊销《药品经营许可证》

D.追究刑事责任

11.以下药品中，属于特殊管理的处方药的是（）。

A.感冒清热颗粒（乙类非处方药）

B.胰岛素注射液

C.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）

D.地西泮片（第二类精神药品）

12.非处方药的使用特点是（）。

A.需严格遵医嘱调整剂量

B.适应症多为患者可自我判断的轻微病症

C.不良反应发生率高

D.需在医疗机构内使用

13.某患者自行购买了一盒标注为甲类非处方药的胃药，药店未提供用药指导，该行为（）。

A.合法，甲类非处方药可自行购买

B.违法，甲类非处方药需在药师指导下购买

C.合法，非处方药无需用药指导

D.违法，药店需对所有非处方药提供指导

14.以下关于处方药与非处方药转换的说法，正确的是（）。

A.非处方药不可转换为处方药

B.处方药转换为非处方药需经省级药品监督管理部门批准

C.转换需综合评估药品的安全性、有效性和使用风险

D.所有处方药均可申请转换为非处方药

15.含可待因复方口服溶液（非处方药）的管理要求是（）。

A.可开架销售

B.一次销售不得超过3瓶

C.需登记购买者身份证信息

D.无需凭处方购买

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）

1.处方药与非处方药分类管理的目的包括（）。

A.加强药品监督管理

B.保障公众用药安全有效

C.提高药品可及性

D.引导公众合理用药

2.以下属于非处方药遴选原则中“应用安全”的具体要求的是（）。

A.无潜在毒性，长期使用无依赖性

B.基本无不良反应或不良反应轻且可自行恢复

C.不会掩盖其他疾病的症状

D.用药前后无需特殊检查、诊断

3.处方药的销售管理规范包括（）。

A.药店需设置处方药专区或专柜

B.销售时需核对处方姓名、药品名称、剂量等信息

C.处方保存期限不得少于3年

D.不得采用有