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医药行业骨科耗材市场分析
一、前奏：冠脉支架集采具有借鉴意义
2019年7月，国务院办公厅关于印发《治高值医用耗材改革方案》
的通知，为高耗集采拉开序幕。近年来，我国高值医用耗材行业得到
较快发展，水平不断提升，技术明显进步，但同时也出现了价格虚高、
过度使用等问题。为全面深入治高值医用耗材，规范医疗服务行为，
控制医疗费用不合增长，在此背景下《治高值医用耗材改革方案》
出台。
（-）冠脉支架是第一个全国集采的高值耗材，具有借鉴意义
集采进度：2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办
公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（国耗联采字2（020）
1号）。2020年11月5国家组织冠脉支架集中带量采购结果在
天津开标。采购产品：本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器
械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钻馅合金或柏铭
合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格
型号作为一个采购单元。采购量：首年意向采购总量为107.5万个，
由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
降价幅度和收益预估：支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700
元左右，最低报价仅469元。与2019年相比，相同企业的相同产品
平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。
按意向采购量计算，预计节约109亿元。采购周期：2年，自中选结
果实际执行FI起计算2（021年1月到2023年1月）o在采购周期
内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于
该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构完成当年协议采购
量，超出协议采购量的部分，中选企、也仍需按中选价格进行供应，直
至采购周期届满。中标情况：8家企业共10款产品中标，中标的有
6家国内企业微（创医疗、普医疗、山东吉威、金瑞凯利、易生科
技、万瑞飞鸿）和2家进口企业（波士顿科学、美敦力）。
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