医药制造安全风险分级管控体系方案.pdfVIP

医药厂安全生产分级管控体系方案混编

制药企业安全生产分级管控体系全套资料

《2019-2020新标准整编汇总》

单名称：某制药厂

2019年X月

目录

第1章安全生产分级管控作业指导书5

1.1编制目的5

1.2编制依据5

1.2.1相关法规及规定5

1.2.2部门规章6

1.2.3地方法规及文件8

1.2.4标准和规范9

1.3基本要求11

1.3.1健全机构11

1.3.2完善制度11

1.3.3组织培训12

1.3.4落实责任12

1.4术语及定义12

1.4.1风险评价12

1.4.2危险源12

1.4.3危害12

1.4.4危险有害因素12

1.4.5危害因素辨识12

1.4.6风险13

1.4.7工作危害分析法（JHA）13

1.4.8安全检查表分析法（SCL）13

1.4.9风险评估13

1.5危害因素辨识13

1.5.1辨识范围13

1.5.2辨识内容14

1.5.3危害因素造成的事故类别及后果14

1.6风险识别、评价及控制流程14

1.6.1安全生产风险分级管控流程15

1.6.2安全生产风险分级管控体系的建立17

第2章风险识别措施20

2.1制药企业危险源（风险点）及辨识标准清单20

第3章风险评估体系36

3.1企业风险源识别依据36

3.2企业风险评价办法37

3.3制药提取车间风险评估分析表38

3.4工作危害分析法（JHA）75

3.4.1作业活动的划分76

3.4.2作业危害分析步骤77

3.4.3危险作业风险分析及安全措施79

3.5安全检查表分析法（SCL）96

2

3.5.1安全检查表编制的依据97

3.5.2安全检查表编制分析要求97

353安全检查表分析步骤98

3.5.4测算危害发生可能性L判断标准100

355测算危害影响后果的严重性S评判标准101

3.6作业风险分析法102

361作业条件风险程度评价L（EC）102

3.6.2作业风险分析法（风险矩阵）105

3.7制药厂安全生产条件现场检查表113

3.8制药企业风险分级管控清单126

3.9制药生产企业安全生产标准化评定标准自评表142

第4章风险控制体系192

4.1风险责任人划分192

4.2风险控制措施196

4.2.1机械设备的使用及保养196

4.2.2制药企业危险源防范及应急救援措施196

4.3编制风险控制措施计划201

4.4选择风险控制时考虑因素202

4.5强化安全风险管理制度202

4.5.1企业安全生产管理制度202

4.5.2企业安全生产检查制度204

4.5.3安全生产管理制度204

4.5.4防火安全管理制度207

4.5.5安全教育制度211

4.6控制措施优先选择原则213

4.7风险控制效果评审213

第5章附录样表214

5.1风险点分类标准214

5.2风险评估表219

5.3