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医用介入导管材料的发展进程与趋势

皿萱介△导管是医生手术中普遍使用的高值耗材。细细的根导管，却能

够助力术者解决难题。

随着科技的不断发展，及患者对医疗器械不断提高的产品性能要求，多种

因素推动血管介入导管的生产制作材料也在不断变化。

血管介入导管的材料是如何发展的呢？这需要从高分子材料说起。

心血管疾病指与心脏或血管相关的疾病,包括冠心病、脑血管病、心律失

常、心力衰竭等等。近年，国内心血管病患者总人数已高达3.3亿，心血管疾

病是全球公认的头号健康杀手。

血管介入技术能够有效治疗血管疾病，具有创伤小、反应低、恢复快优

点，及具有靶向性特点，可使部分不能耐受手术或失去手术机会或耐药患者得

到有效治疗,在部分领域已经取代外科手术成为首选治疗方式。

血管介入导管是血管介入诊疗必需器械，属于医用特殊类导管，其科技含

量和技术要求高，这就意味着研发制作导管的材料需要高标准、严要求。材料

选择是研发的基础,了解血管介入导管的材料发展演变能更好地促进我们深入

的认识这些临床医疗器械。

医用器械材料的跨越：半合成、合成高分子材料的发明

高分子材料高分子化合物/可分为合成高分子(syntheticpolymer)和

天然高分子(naturalpolymer)两大类。有时也分为天然、半合成(改性天然高

分子材料)和合成高分子材料三类。

天然高分子是生命起源和进化的基础。人类社会开始就利用天然高分子

材料作为生活资料和生产资料，并掌握了其加工技术。如利用蚕丝、棉、毛织

成织物，用木材、棉、麻造纸等。

19世纪30年代末期，进入天然高分子化学改性阶段，出现半合成高分子

材料C

赛璐珞，也就是硝基纤维素，目前仍被广泛使用

1870年,美国人Hyatt用硝化纤维素和樟脑制得的赛潞珞塑料，是有划

时代意义的种人造高分子材料。

而1907年出现合成高分子酚醛树脂，才真正标志着人类应用化学合成方

法有目的的合成高分子材料的开始。

1953年，德国科学家Zieglar和意大利科学家Natta,发明了配位聚合催

化剂，大幅度地扩大了合成高分子材料的原料来源，得到了大批新的合成高

分子材料，使聚乙烯和聚丙烯这类通用合成高分子材料走人了千家万户，确立

了合成高分子材料作为当代人类社会文明发展阶段的标志。

这也意味着，医用级别的导管有了更安全的制作材料基础。

从奇异到广泛应用：”塑料之王〃PTFE

生活中常说的塑料，也是高分子材料的种,其中，医用级别的塑料在医

疗器械领域有着相当广泛的使用。

20世纪，世界各地的科学家们加倍努力，以发明更多的奇异的有意义的

物质——塑料。

塑料是以合成树脂或化学改性的天然高分子为主要成分，再加入填料、增

塑剂和其他添加剂制得。其分子间次价力、模量和形变量等介于橡胶和纤维之

间。通常按合成树脂的特性分为热固性塑料和热塑性塑料；按用途又分为通用

塑料和工程塑料。塑料根据加热后的情况又可分为热塑性塑料和热固性塑料。

其中，需要重点关注的是，热塑性塑料是指加热后软化，形成高分子熔体

的塑料。

主要的热塑性塑料有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、

聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。

看不懂没有关系，它们俗称有机玻璃、聚氯乙烯（PVC）、尼龙

N（ylon）、聚碳酸酯（PC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（特富龙,

PTFE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯P（ET,PETE）。

其中，因PTFE绝缘、耐腐、耐磨、可在-180~260久长期使用，被称为

“塑料之王。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等